Brasiliens ANVISA Gewährung Registrierung für kinder-angepasste Formulierung von benznidazole für Chagas Krankheit

Published on December 3, 2011 at 4:10 AM · No Comments

Heute an der Gelegenheit des 4. DNDi Tat sich Sitzung in Rio de Janeiro, Brasilien, Dr. Carlos Gadelha, Minister für Wissenschaft, Technologie und Strategischen Produkten, das Brasilianische Gesundheitsministerium Zusammen, angekündigt, dass Brasiliens Nationale Gesundheitskontrolle-Agentur (ANVISA) Registrierung eines neuen pädiatrischen Dosierungsformulars von benznidazole Gewährung, entwickelt durch eine Partnerschaft zwischen dem Pernambuco-Zustands-Pharmazeutischen Labor (LAFEPE) von Brasilien und den Drogen für Neglected Krankheitsinitiative (DNDi). Registrierung von diesem kinder-angepasste Formulierung von benznidazole wird am 12. Dezember 2011 veröffentlicht.

Mittelwerte Dieser einfach-zu-verabreichen neue Tablette und sicherere Behandlung der Chagas Krankheit in den Kindern und in den Kleinkindern unter dem Alter von zwei, da sie genaue Dosierung empfangen.

Bis heutigen Tag war benznidazole nur als Tablette mg-100 für Erwachsene erhältlich. Behandlung für Kleinkinder benötigte erwachsene Pillen des Ausschnitts in kleine Splitter - bis 12 Stücke abhängig von dem Gewicht des Kindes - und in die Zerquetschung und in das Mischen sie mit Wasser oder Saft, für 60 Tage zweimal täglich verabreicht zu werden. Diese schwierige und ineffiziente Methode ergibt häufig die unsachgemäße Dosierung, die Gefahren von erhöhten Nebenwirkungen oder unwirksame Behandlung und Behandlungsstillstand.

Chagas Krankheit infiziert geschätzten 8 zu den 10 Millionen Menschen, größtenteils in Latein-Amerika und beendet einige 12,000 Menschen jedes Jahr und macht es den führenden parasitären Mörder im Amerika, in dem sie mehr Todesfälle als Malaria verursacht. Der Chagas-Parasit wird Haupt- über den Biss des Blut-saugenden triatome Programmfehlers übertragen, breit bekannt als der „küssende Programmfehler“, der häufig in den schlechten Wohnverhältnissen gefunden wird. Zusätzlich zur Bluttransfusion, zur Organtransplantation oder zum Einnehmen der infizierten Nahrung, wird der Parasit auch während der Schwangerschaft von der Mutter Kind übermittelt.

Dieses neue Dosierungsformular für Kinder stellt wirklichen Fortschritt aus verschiedenen Gründen dar. Kinder sind am besonders hohen Risiko der Infektion, mit einer Mehrheit von ihnen geboren von infizierten Müttern. Es wird gewusst, dass Frühbehandlung unter Verwendung des benznidazole im ersten Jahr des Lebens den Parasiten in beseitigen kann mehr als 90% von infizierten Neugeborenen. So profitieren die Babys, die mit Chagas Krankheit infiziert werden, die die meisten von dieser neuen pädiatrischen Tablette.

„Tausenden Mütter mit Chagas Krankheit-infizierten Babys begrüßen dieses als mehr, als gerade eine Pille“, Manuel Guti-rrez, Präsident der Internationalen Vereinigung von Chagas-Patienten sagt. „Ihre Stimmen sind schließlich gehört worden.“

Die neue mg-Tablette 12,5 ist leicht (aufgelöst) und angepasst für Babys und Kinder bis zwei Lebensjahre zerstreubar (20 Kilogramm Körpergewicht). Behandlung wird konstruiert, um eine, zwei oder drei Tabletten, abhängig von Gewicht (empfohlene Dosierung, Körpergewicht mg-/kg5-10/Tag) zu verwenden.

„Die Darstellung dieses pädiatrischen Dosierungsformulars von benznidazole, als Endergebnis des kooperativen Projektes zwischen DNDi und LAFEPE, öffnet Möglichkeiten für effektive Behandlung [-] für Tausenden Kinder“, sagt Dr. Mirta Roses Periago, Direktor der Amerikanischen Gesundheits-Einteilung Pans (PAHO). „Ab sofort, ist Hoffnung einer frühen Heilung für Infektion des Parasiten, der Chagas Krankheit verursacht, eine wunderbare Wirklichkeit.“

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