巴西的 ANVISA 授予 benznidazole 的兒童適應的公式化的註冊沙加斯疾病的

今天，在第 4 DNDi 的場合成為會議的夥伴在里約熱內盧，巴西，卡洛斯 Gadelha，科學、技術和有戰略意義的產品，巴西衛生部的秘書博士，宣佈巴西的國家保健監護機構 (ANVISA) 授予了 benznidazole 的一張新的小兒科劑量表的註冊，被開發通過在 Pernambuco 狀態配藥實驗室 (LAFEPE) 巴西和藥物之間的一家合夥企業主動 Neglected 的疾病的 (DNDi)。 此的註冊 benznidazole 的兒童適應的公式化在 2011年 12月 12日將被發布。

因為他們將接受準確劑量，此新的片劑平均值容易對管理和沙加斯疾病的更加安全的處理在嬰兒和幼兒的在年齡的二下。

直到今天， benznidazole 是仅可用的作為 100 mg 片劑為成人。 幼兒的處理要求了剪切成人藥片到微小的裂片 - 12 個部分根據兒童的重量 - 和擊碎和混合他們與水或汁液，每日兩次被管理 60 天。 此困難和效率低的方法經常導致不正確增加的副作用的藥量，風險或無效的處理和處理停工。

沙加斯疾病主要在拉丁美洲傳染估計 8 到 10 百萬人民，并且每年殺害某些 12,000 人，做它這個主導的寄生兇手在美洲，它比瘧疾導致更多死亡。 沙加斯寄生生物通過吸血動物 triatome 臭蟲的叮咬主要傳輸，一般叫作 『吸血之有毒昆蟲』，在住宿條件差情況經常被找到。 在從母對子的懷孕期間除輸血，器官移植或者咽下被傳染的食物之外，寄生生物也傳輸。

子項的此新的劑量表由於幾個原因表示實際進展。 子項是在特別高危險傳染，與多數的他們出生從被傳染的母親。 知道使用 benznidazole 的早期處理在第一該年生活可能消滅寄生生物在超過 90% 被傳染的新生兒。 因此，嬰孩感染沙加斯疾病從此新的小兒科片劑將有益於多數。

『千位有沙加斯的母親疾病傳染了嬰孩將歡迎此作為更多比藥片』，說 Manuel Guti-rrez，沙加斯患者的國際聯邦的總統。 『他們的語音終於聽到了』。

新的 12.5 mg 片劑容易地是分散的 (瓦解) 和適應為嬰孩和子項二歲 (20 kg 體重)。 處理被設計根據重量 (建議使用的劑量、 5-10 mg/kg 體重/日) 使用一種，二種或者三種片劑。

『benznidazole 的此小兒科劑量表的介紹，作為合作項目的一個決賽成績在 DNDi 和 LAFEPE 之間的，開闢有效處理的可能性 [-] 千位的子項』，說 Mirta Roses Periago，泛美的保健組織的主任博士 (PAHO)。 『從現在起，早期的治療的希望導致沙加斯疾病寄生生物的傳染是一個美妙的事實』。

實現對新的處理的實施和存取的工具包括一次需求預測、採購指南和提供培訓和教材的一個工具箱為醫生、其他衛生業職員、母親和照料者關於對這種處理的適當的使用。

在 2008年， DNDi 和 LAFEPE 輸入此劑量表的一個聯合開發協議。 新的片劑將由 LAFEPE 生產，一個公共配藥製造商由 Pernambuco 負責操行狀態在巴西和 benznidazole 的唯一的全球生產者。

『我們將做出所有工作成績，關於商業方面，對於此藥物迅速耐心的存取』，說盧西亞諾 Vasquez， LAFEPE 的總統。 『它將提供在費用為所有公共衛生機構，包括衛生部巴西的』。 的確，小兒科劑量表也將使可用在對非政府組織和仁慈機構的費用。

授予了新的小兒科劑量表從巴西的國家保健監護機構 (ANVISA) 的註冊，并且 DNDi 與 LAFEPE 合作使這種藥物廣泛可用，值得注意地通過登記這種藥物的從事在阿根廷、玻利維亞、沙加斯疾病流行高的哥倫比亞和巴拉圭 - 優先級國家(地區)，并且處理迫切被需要。

『當工作成績做獲取 benznidazole 的生產時候，我們必須保證此新產品使可用在所有地方性區，并且子項的處理迅速地被擴展，除成人的處理之外』，說 Bernard P-coul， DNDi 的執行董事博士。 『與此新的片劑，我們可以到達子項的處理的一個轉折點感染沙加斯疾病，并且我們必須迅速地移動有這種藥物他們』。

來源： 主動被忽略的疾病的藥物