WHO は HIV/AIDS を扱うために Mylan 3 つの ARV 療法を承認します

Published on December 20, 2011 at 7:49 AM · No Comments

Mylan Inc. (NASDAQ: MYL は) 今日限定される子会社の Mylan の実験室が (以前限定されるマトリックスの実験室) 世界保健機構の薬プログラムの Prequalification の下で (ARV) HIV/AIDS を扱うのに使用される 3 つの antiretroviral 療法のための承認を (WHO)受け取ったことを発表しました。 製品は下記のものを含んでいます:

  • Atazanavir のカプセル、 300 mg、 Ritonavir のタブレット、 100 mg (熱安定した)、および Tenofovir Disoproxil のフマル酸塩および Lamivudine のタブレット 300 mg/300 mg、か 「二番目のラインボックス」
  • 固定線量の組合せの Atazanavir の硫酸塩および Ritonavir のタブレット、 300 mg/100 mg
  • 固定線量の組合せの Abacavir の硫酸塩、 Lamivudine およびジドブジンのタブレット、 300 mg/150 mg/300 mg

Heather Bresch Mylan の大統領は言いました: 「この 3 つの承認、 Mylan と更に HIV/AIDS と住んでいる新興社会の人々のためのより便利で、より現実的な処置オプションの私達のポートフォリオを高めます。 特に、私達は私達が 2009 年 8 月 6 日作った前の責任で渡して自慢していますに大統領との Bill Clinton 発表によって [1]、発展途上国の薬物対抗性 HIV を持つ患者のための二番目のラインの処置の価格を下げるために。 更に、これらの製品の組合せおよび包装の解決は処置の付着を高める革新へ私達の継続的責任の例および有効性です。 これらの薬を WHO を通って販売するために持って来ることによって薬プログラムを、私達再度渡しています新興社会でそれらを」。必要とする患者のための重大な、人命救助 ARV の薬へのアクセスを拡大する私達の約束で前もって限定しました

Atazanavir のカプセル、 300 mg、 Ritonavir のタブレット、 100 mg (熱安定した)、および Tenofovir Disoproxil のフマル酸塩および Lamivudine はタブレット 300 mg/300 mg、かつて毎日処置を標準第一線の ARVs への抵抗を開発した患者のために使用できるする共同包まれた製品です。 製品はまた第一線の処置として使用することができ、単一のタブレットに結合されて Tenofovir および Lamivudine が 3 つの形式だけの使用できる薬剤 4 つ、作ります。 Mylan は 1 個の共同パッケージ - 患者のための丸薬重荷を設計され、より便利な包装の提示によって処置の付着を高めるのを助けることができます 「二番目のラインボックスの製品を減らすように」、販売します。 さらに、プロテアーゼ抑制剤のクラスの他の薬剤と比較されたとき、 Atazanavir はボディの高い脂質レベルと dyslipidemia を引き起してまずないです条件関連付けました。 Atazanavir、 Ritonavir、 Tenofovir Disoproxil のフマル酸塩および Lamivudine はブリストル・マイヤーズスクイブの Reyataz®、 Abbott の実験室の Norvir®、 Gilead 科学の Viread® および GlaxoSmithKline の Epivir® の一般的なバージョン、それぞれです。 この製品は WHO と一直線にです 「意思表示」申込手続き [2] - 国際連合プログラムと協力してアクセスへのおよび HIV/AIDS の処置の入手可能性を高めるように意図されているイニシアチブ開発されました。 

Atazanavir の硫酸塩および Ritonavir のタブレットは、 300 mg/100 mg、 Atazanavir 硫酸塩および Ritonavir の最初の熱安定した、固定線量の組合せです。 この製品は便利な投薬の養生法を 1 日 1 回提供します。 それはまた HIV/AIDS と住んでいる人々に費用有効二番目のラインの処置オプションを提供します。[3] Atazanavir および Ritonavir はブリストル・マイヤーズスクイブの Reyataz および Abbott の実験室の Norvir の一般的なバージョン、それぞれです。

Abacavir の硫酸塩、 Lamivudine およびジドブジンのタブレット、 300 mg/150 mg/300 mg は、他の処置の組合せのために限られた許容の患者のために HIV/AIDS の二番目のラインの処置として使用される固定線量の組合せのタブレットを提供します。 薬剤は 3 つの別々のタブレットの代りに毎日二度取られなければならない 1 つのタブレットで使用できます。 減らされた丸薬重荷は HIV/AIDS の患者のために処置の承諾を高めるのを助けるかもしれません。 この固定線量の組合せの製品は GlaxoSmithKine の Trizivir® の一般的なバージョンです。 

SOURCE Mylan Inc。

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