FDA는 HAE 공격의 처리를 위한 CSL Behring Berinert를 승인합니다

미국 식품 의약국이 Berinert의 각자 행정, (FDA) C1 에스테르 가수 분해 효소 억제물 (인간), 저온 살균을 행한^®, nanofiltered 치료 유전 angioedema의 급성 발작의 처리를 위해 표시된, 희소한 잠재적으로 치명적인 유전자 질환을 위한 (HAE) 레이블 확장을 승인했다는 것을 CSL Behring는 오늘 알렸습니다. 의사에게서 적합한 훈련으로, 환자는 지금 정맥 주입에 의하여 Berinert를 각자 관리할 수 있습니다. 레이블 확장의 한 부분으로, Berinert는 지금 또한 생명을 위협하는 후두 HAE 공격, 뿐 아니라 얼굴과 복부 공격을 취급하기 위하여 표시됩니다.

"일단 HAE 공격의 초기 표시가 나오는 것을 시작되면, 처리 시작에 있는 어떤 지연든지 그 공격의 엄격을 증가할 수 있습니다. 이것은 필요가 있어 환자에게 입원하게 될 지도할 수 있습니다," 박사를 약 에서 거주, 샌디에고 의 의과 대학 가주 대학의 교수 말했습니다 브루스 Zuraw. "현상이 나타나자마자 것을 시작되자마자 그러나, 환자가 치료를 각자 관리하는 경우에, 이 문제는 일반적으로 피할 수 있습니다. 분명히, Berinert를 위한 이 레이블 확장은 HAE의 공격의 주문 처리에 있는 매우 중요한 어드밴스입니다. 홈 기지를 둔 각자 행정은 그들의 생활을 향상하는 중대한 기회를 제공합니다 HAE 환자에게."

복부 얼굴 HAE 공격의 개시에 Berinert를 가진 내정간섭은 환자 (위약 단에 있는 매우 4 시간 대 임상 시험에 있는 48 분의 기복의 메디아 개시,)에게 현저하게 더 단단 기복을 제공하기 위하여 보였습니다.  비 위약 연장 연구 결과에서는, 후두 공격을 취급하는 Berinert의 사용은 이 공격의 잠재적으로 생명을 위협하는 본질 중요한 때문이 15 분의 기복의 메디아 개시를 제공했습니다.

근원 CSL Behring