FDA は告発者の疑わしい調査上の可能な攻撃に直面します

先生によって Ananya Mandal、 MD

最新訴訟ファイルされるで連邦政府裁判所持っています訴えられる主張する (FDA)ものをに関する食品医薬品局の電子的にの告発者調査はオバマ管理に警告し、代理店の疑わしい非行の議会が、特に危険で、非効果的な医療機器を承認する押しの。

FDA および従業員の衛生監、他の中の健康福祉サービスの秘書、複数は、被告として名前を挙げられます。

FDA の従業員が 2009 年 1 月の入力オバマ管理に彼らの心配を乾燥した後、代理店は政府のコンピュータで議会のスタッフに送った電子メールを代行受信し始めましたと Google および Yahoo の私用を使用して電子メールアカウントは、文書主張します。 FDA はまた訴訟が個人的に保存された告発者のレポートを得、告発者の作業にかかわる他を識別するようにした代理店が言うスタッフのコンピュータ画面の電子スナップショットを捕獲するのにスパイウェアを使用しました。 処置をだった可能所有しなさいことしかし FDA の監視が体質性のプライバシーの権利に違反し、 whistleblowing 作業に対する萎縮的効果をもたらしたことを医者および科学者は主張します。 疑わしい監視は 2 年間持続しました。

最初に知られているように 「FDA 9」、従業員 - 静かな流れ、他の前 - は装置および放射能健康 (CDRH) のための管理の中心が 「発注した日付を記入されたに従って法律に違反して彼らの科学的な検討脅かされた、文字 2008 年 11 月 17 日の家におよびエネルギー委員会結論および勧告を」、ワシントン D.C. の米国の地方裁判所で、および強制された FDA の専門家修正するためにファイルされた訴訟、水曜日の、警告しました。 2009 年 1 月 7 日日付を記入されたオバマの政権移行チームへの 2番目の文字では科学者は 「公衆衛生に FDA 装置検討プロセス内の一般民の懸念、を含むがそれに限定されず、堕落、経営非行、危険、福祉および安全の問題を上げ、告発者に対する報復」と訴訟は言いました。

それから 「隠れ家に積み込まれる FDA および秘密の検索および捕捉操作」、議会代表に原告が送る私用通信連絡の代行受信を含んで 「原告はプライバシーの適度な予想があった状況の下で内勘定から他の内勘定に送られる電子メール」、および秘密に 「原告が使用した政府所有のコンピュータ、電子ハードウェアおよびネットワークすべてのスパイウェアをインストールするか、または作動しました主張される」訴訟。 「秘密に…原告が開くコンピュータ画面のリアルタイム映像または 「スクリーンショット」を含む原告の追加監視を、行なう被告を与えられるこのスパイウェア読まれる」不平。 「情報が原告によって」。保存されなくてもこれらのスクリーンショット被告が秘密に原告」はコンピュータ画面のそれぞれの情報を見ることを可能にしました

「それの中心は告発者をまたはだれでも監視のための米国憲法修正第一項の保護されたスピーチで実行する目標とすることから政府を禁止する命令です。 確認します、定期的モニタリングまたはモニタリングされるに皆で等しい基礎ありますうまく、しかしできますない人々のために彼等の whistleblowing に選ぶためこのタイプの嵌入的、令状なしで限定なしでものは何でも」、スティーブン Kohn 言いました、各国用の告発者の中心の常務取締役およびケースの主席弁護士行われる過度の監視。

Kohn は告発者を調査する中心が FDA によって監察官からの 2 つの不成功な要求への行為の訴訟、人員の処置および応答情報公開によって監視について学んだことを言いました。 「私は決してモニタリングのこのレベルを見たありませんことは。 私はそれらがで入り、また Gmail にGmail することができること決してわかってい」彼言いま、 FDA にだれが従って情報に…告発者と彼ら自身を見つけることができる監視のターゲット」。関連付ける従業員を与えているか把握できます 「注意します

政府のレポートは FDA が 2003 年から 2007 年をから取り除いた約 13,500 の装置の 1 第 10 よりより少しのために広範なテストを必要としたことを見つけました。 装置検討プロセスの 2009 年の政府責任能力オフィスの検査は代理店を最も大きい危険を提起する製品の精査をささえるために頼みました。 FDA はほとんどの装置が人間のテストを必要としないより少なく厳しい承認審査方式によって市場に達するようにします。 2009 レポートの後で、許可された代理店は GAO によって 4 月の議会に証明に従って検討を少なくとも 67" に危険度が高い」装置、ペースメーカーおよび人工的なヒップを含んで、促進しました。 FDA が捨てることを薬の協会、 7 月に提案された国家への科学的な顧問はより大きい危険を提起する装置のための検討を促進しました。 代理店は合わなかったでした。

FDA は進行中の訴訟についてコメントしない月曜日を言いました。 エリカジェファーソン FDA の女性スポークスマンは代理店が進行中か保留中の訴訟についてコメントしないことを言いました。 FDA は訴訟に答える 60 日を過します。

ケースの鉛原告は丈夫なポール米国の公衆衞生局の前の将校依託しました隊をです。 他の原告は 3 人の前の FDA の科学者 - Ewa Czerska、ロバートスミスおよびジュリアンのニコラス - および R. Lakshmi Vishnuvajjala およびナンシー Wersto - 2 人の現在の FDA の従業員です。