FDA EMDAC, zum das lorcaserin NDA der Arena von Wiederunterwerfung im Zweiten Quartal zu behandeln

Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA) und Eisai Inc. kündigten heute an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) Arena gemeldet haben, dass ein Endocrinologic und Metabolische eine Drogen-Gutachterkommissionssitzung, zum der lorcaserin Neuen Drogen-Anwendungswiederunterwerfung (NDA) zu behandeln im Zweiten Quartal von 2012 abgehalten werden. Bestätigung und Details der Sitzung werden im BundesRegister veröffentlicht.

Lorcaserin ist ein Untersuchungsdrogenkandidat, der für Gewichtsmanagement, einschließlich Gewichtsverlust und Pflege des Gewichtsverlustes, bei Patienten bestimmt ist, die beleibt sind (BMI >30) oder Patienten, die (BMI >27) überladen sind und mindestens eine gewichtsbezogene mit-krankhafte Zustand haben. Arena unterwarf das lorcaserin NDA im Dezember 2011 wieder, und FDA wies ein neues Nutzungsgebühr-Taten (PDUFA)Stichdatum des Verschreibungspflichtigen Medikaments 27. Juni 2012 zu.

SOURCE Arena Pharmaceuticals, Inc.