Fase III van Nilvadipine proef voor de lanceringen van Alzheimer in Europa

Published on February 14, 2012 at 11:31 PM · No Comments

Een onderzoekteam kondigde vandaag de lancering van een Europese klinische die proef op grote schaal van Nilvadipine, de de ziektedrug van Alzheimer bij het Instituut Roskamp (www.rfdn.org) wordt ontwikkeld aan in Sarasota. Meer dan 500 patiënten van Alzheimer in negen Europese die landen zullen aan fase III proef deelnemen wordt ontworpen om de doeltreffendheid van het medicijn te bestuderen.

„Wij geloven dat Nilvadipine de productie van amyloid proteïnen met betrekking tot de ziekte van Alzheimer blokkeert,“ bovengenoemde Voorzitter van het Instituut Roskamp en CEO Michael Mullan, M.D., Ph.D., die samen met Vennoot Directeur Fiona Crawford, Ph.D., en Daniel Parijs Ph.D. het team leidde dat de drug ontwikkelde. „Dat betekent Nilvadipine wordt gericht op het richten van de daadwerkelijke ziekte, en niet alleen de symptomen.“

Een consortium van medische teams van negen Europese landen komt in Ierland samen deze week om US$10 miljoen te plannen multicenter studie. Fase III studies is gewoonlijk de laatste stap in het regelgevende proces alvorens een drug zich in klinische praktijk kan bewegen. Het consortium, genoemd NILVAD voor de Ziekte van Nilvadipine/van Alzheimer, zal deelnemers van Ierland, Engeland, Hongarije, Griekenland, Frankrijk, Zweden, Duitsland, Italië en Nederland impliceren.

De 500 deelnemers, die mild hebben om cognitieve impairments te matigen, zullen met de dubbelblinde studie deze daling beginnen. Elke deelnemer zal 18 maanden worden gevolgd om te zien of veroorzaakt de drug een verandering in cognitieve capaciteiten.

„Wij zullen geen ziekte Alzheimer zonder klinische proeven,“ bovengenoemde Crawford genezen, die toevoegde dat de belangrijke farmaceutische bedrijven niet met een efficiënte drug hebben kunnen op de proppen komen. „Momenteel, zijn er slechts acht acties lopend in fase III proef, en het is een enorme voltooiing voor een klein onderzoekinstituut als van ons om deel van het proces uit te maken.“

In hun laboratoria dat Sarasota, ontdekten Mullan, Parijs en Crawford dat Nilvadipine, een drug in Europa voor behandeling van hypertensie wordt goedgekeurd, de accumulatie van de amyloid proteïnen in de hersenen kan tegenhouden - een ontwikkeling die is betrokken bij de ziekte van Alzheimer. In 2010, voltooide het instituut een faseI/II klinische proef in Europa dat zich op de veiligheid van Nilvadipine concentreerde. De „aanvankelijke resultaten wezen erop dat de patiënten de drug konden veilig tolereren en om van behandeling schenen te profiteren,“ bovengenoemde Mullan.

Bron: Het Instituut van Roskamp

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski