Bayer reçoit l'approbation de FDA pour la formulation inférieure de dose d'ANGELIQ

La Santé Pharmaceuticals Inc. de Bayer a aujourd'hui annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont approuvé une formulation inférieure de dose des tablettes^®  d'ANGELIQ (drospirenone et oestradiol) pour traiter le modéré aux symptômes vaso-moteurs sévères dus à la ménopause chez les femmes qui ont un utérus.  La formulation neuve contient 0,25 oestradiols de mg /0,5 de drospirenone de mg (drsp) (E2) et sera disponible aux États-Unis Par ordonnance sous peu.

La formulation précédemment approuvée d'ordonnance d'ANGELIQ contient 0,5 magnésiums E2 de mg drsp/1 et est indiquée pour la demande de règlement du modéré aux symptômes vaso-moteurs sévères et la demande de règlement du modéré aux symptômes sévères de l'atrophie vulvaire et vaginale due à la ménopause chez les femmes qui ont un utérus.

« Nous sommes satisfaits par l'approbation de cette option inférieure neuve importante de dose pour des femmes ménopausées, » a dit Pamela A. Cyrus, M.D., Vice Président et Chef des Affaires Médicales des États-Unis, Pharmaceutiques de Santé de Bayer.  « La disponibilité de la dose inférieure neuve d'ANGELIQ supporte les recommandations actuelles qui recommandent que la demande de règlement avec la thérapie hormonale devrait viser à utiliser la dose efficace la plus faible. »  

SOURCE Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.