Pfizer Inc. (NYSE: PFE) vandaag aangekondigd dat de gegevens van een Fase 3 studie van Prevnar 13® (Pneumococcal valent Verenigd Vaccin 13 [de Proteïne van CRM197 van de Difterie]) alle studieeindpunten die ontmoetten, die immunogenicity tonen en een veiligheidsprofiel in kinderen en adolescenten op de leeftijd van 5 vestigen door 17 jaar. Deze gegevens, die vandaag tijdens het 8ste Internationale Symposium over Pneumococci worden voorgelegd en Pneumococcal Ziekten (ISPPD) zullen in Iguacu Valt, Brazilië, geplande regelgevende voorlegging willend steunen Prevnar 13 etiket in de Verenigde Staten, de Europese Unie, en andere landen rond de wereld uitbreiden.
„Terwijl pneumococcal ziekte jongere kinderen slaat, vaakst oudere kinderen en adolescenten die bepaalde medische voorwaarden hebben zijn ook op verhoogd risico om de ziekte aan te gaan.“
Immunogenicity en veiligheid van het Vaccin werden geëvalueerd in Fase 3, open-label proef van 598 gezonde kinderen, met inbegrip van kinderen op de leeftijd van 5 tot 10 jaar die eerder voor de preventie van invasieve pneumococcal ziekte met Prevnar was ingeënt® (Pneumococcal valent Verenigd Vaccin 7 [de Proteïne van CRM197 van de Difterie]), de originele versie van het vaccin, en vaccin -vaccin-naïvekinderen en adolescenten op de leeftijd van 10 door 17 jaar.