Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunciado hoje que os dados de um estudo da Fase 3 de Prevnar 13® (13 Pneumocócicos Vacina Conjugada valent [Proteína da Difteria197 CRM]) encontraram todos os valores-limite do estudo, mostrando a imunogenicidade e estabelecendo um perfil de segurança nas crianças e nos adolescentes envelheceu 5 a 17 anos. Estes dados, que estão sendo apresentados hoje durante o 8o Simpósio Internacional nas Pneumococos e nas Doenças Pneumocócicos (ISPPD) em Quedas de Iguacu, Brasil, apoiarão as submissões reguladoras de planeamento que procuram expandir em todo o mundo a etiqueta de Prevnar 13 nos Estados Unidos, na União Europeia, E em outros países.
“Quando a doença pneumocócico golpear o mais frequentemente umas crianças mais novas, umas crianças mais idosas e os adolescentes que tenham determinados problemas médicos estão igualmente no risco aumentado para contratar a doença.”
A imunogenicidade e a segurança Vacinais foram avaliadas na Fase 3, experimentação da aberto-etiqueta de 598 crianças saudáveis, incluindo as crianças envelhecidas 5 a 10 anos que tinha sido vacinado previamente para a prevenção da doença pneumocócico invasora com Prevnar® (7 Pneumocócicos Vacina Conjugada valent [Proteína da Difteria197 CRM]), a versão original da vacina, e crianças e adolescentes da vacina-naïve envelheceu 10 a 17 anos.