Bausch + LOMB, a empresa global da saúde do olho, e NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) anunciou hoje a parte-linha positiva resultados do estudo da fase 2b conduzido com ‑ X do ‑ 303259 de BOL, um analog alfa dedoação nítrico novo do ‑ do F2 do prostaglandin, nos pacientes com hipertensão da glaucoma ou da ocular do aberto-ângulo. O ‑ X do ‑ 303259 de BOL (previamente NCX 116) foi licenciado por NicOx a Bausch + a LOMB em março de 2010 (veja o comunicado de imprensa de NicOx e de Bausch + de LOMB datado do 3 de março de 2010). Bausch + o LOMB pagarão um pagamento de marco miliário $10 milhões a NicOx e iniciarão um programa de revelação global da fase 3 para BOL-303259-X.
O estudo da fase 2b encontrou seu valor-limite preliminar da eficácia e mostrou resultados positivos em um número de valores-limite secundários. O valor-limite preliminar da eficácia era a redução na pressão intraocular diurno média (PROCESSADOR DE ENTRADA/SAÍDA) no dia 28. PROCESSADOR DE ENTRADA/SAÍDA consistentemente abaixado do ‑ X do ‑ 303259 de BOL em uma maneira dependente da dose. Duas das quatro doses testadas mostraram a maior redução do PROCESSADOR DE ENTRADA/SAÍDA comparada com o Xalatan® 0,005%, com as diferenças que alcançam mais do que 1mmHg (significado estatístico: p<0.01).
“Nós sabemos de diversos estudos que cada mmHg da redução do PROCESSADOR DE ENTRADA/SAÍDA é importante, enquanto reduz o risco de desenvolver a glaucoma e a progressão da glaucoma,” disse Robert N. Weinreb, M.D., Distinto Professor e Presidente da Oftalmologia, Universidade Da California San Diego. “Um cofre forte e uma terapia bem-tolerada que pudesse melhorar um mais baixo PROCESSADOR DE ENTRADA/SAÍDA comparado às terapias actuais do prostaglandin seriam dados boas-vindas por clínicos e por pacientes.”
A dose a mais eficaz de resultados positivos igualmente mostrados do ‑ X do ‑ 303259 de BOL em um número de valores-limite secundários, incluindo o controle consistentemente melhor do PROCESSADOR DE ENTRADA/SAÍDA sobre 24 horas no dia 28 assim como em uma porcentagem maior estatìstica significativa dos que respondes contra Xalatan® 0,005%, definida como os pacientes que conseguem um PROCESSADOR DE ENTRADA/SAÍDA de 18mmHg ou de menos. A taxa do que responde era 68,7% para a dose a mais eficaz do ‑ X do ‑ 303259 de BOL, comparada a 47,5% para Xalatan® 0,005%.
A segurança do ‑ X do ‑ 303259 de BOL era comparável a Xalatan®. O evento adverso o mais comum era a hiperemia da ocular (olho vermelho), que ocorreu em uma taxa similar através de todos os grupos do tratamento.