Published on March 19, 2012 at 9:43 AM
Watson Pharmaceuticals, Inc. (NYSE : WPI) 今天確認了其輔助, Watson Laboratories, Inc. - 佛羅里達,提出一個縮寫的新的藥物申請 (ANDA)以美國食品藥品監督管理局 (FDA)尋找的審批銷售煙酸延長版本片劑, 500 毫克和 1000 毫克。 華森的 ANDA 產品是 Abbott 實驗室的 NIASPAN® 的通用版本。
Abbott 實驗室和 Abbott 呼吸 LLC 提出了訴訟在 2012年 3月 16日的華森,在尋求特拉華的地區的美國地方法院防止華森把其 ANDA 產品商業化在美國專利沒有之前 6,080,428 和 6,469,035 的到期。 這項訴訟提出了在艙口蓋Waxman 操作的提供下,造成華森的 ANDA 最終糧食與藥物管理局審批逗留從這個日期的 30 個月華森的 ANDA 歸檔原告收到的通知單或直到問題的最終解決方法在這個現場面前,哪些快發生,依據所有其他 exclusivities。
對於十二個月結束 2012年 1月 31日, NIASPAN® 有全面美國銷售額大約 $1.2 十億根據 IMS 健康數據。
SOURCE Watson Pharmaceuticals, Inc。
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