Neuralstem, Inc. (NYSE Amex: KANAILLE) angekündigt, dass Sicherheitsergebnisse von den ersten 12 Patienten mit der Amyotrophe Lateralsklerose (ALS oder Amyotrophe Lateralsklerose) zum seiner Stammzellen zu empfangen online in der Gleich-wiederholten Veröffentlichung, Stammzellen, am 13. März gemeldet wurden. „Lumbare Intraspinale Einspritzung von Neuralen Stammzellen bei Patienten mit ALS: Ergebnisse einer Verhandlung der Phasen-I bei 12 Patienten“ berichtet, dass ein Patient Verbesserung in seinem klinischen Status gezeigt hat, selbst wenn Forscher warnen, dass die Studie nicht konstruiert wurde, um Wirksamkeit zu zeigen. Zusätzlich gab es keinen Beweis der beschleunigten Krankheitsweiterentwicklung wegen der Intervention in irgendwelchen der 12 Patienten, denen gefolgt wurden von, 6-18 Monate nachdem sie mit den Zellen verpflanzt wurden. Alle Patienten, die Transplantationen in der Rücken Region (der unteren Rückseite) empfingen, ließen die Behandlung ohne irgendwelche Spätkomplikationen zu, die entweder auf der Chirurgie oder den Zellen in Verbindung gestanden wurden.
Die 12 Patienten, Teil des laufenden Versuches der Phase I, zum der Sicherheit Neuralstems der Stammzellen und der Versetzungsprozedur bei Patienten mit ALS auszuwerten, waren die ersten in der Welt, zum von intraspinalen Stammzelleeinspritzungen zu empfangen. Ergebnisse von diesen Patienten waren auch wurden berichtet an der Amerikanischen Akademie der Neurologie-Jahresversammlung vergangenen September.
Basiert auf einer positiven Sicherheitsbewertung, ist der Versuch jetzt durch FDA genehmigt worden, um bis zu der Verpflanzung von ALS-Patienten in der zervikalen (Oberlederrückseiten) Region des Dorns weiterzukommen, in dem das Ziel, die Motoneurone zu schützen ist, die Atmungsfunktion beeinflussen, und vielleicht das Leben ausdehnt. Der vierzehnte Patient wurde Anfang dieses Monats verpflanzt. Alle Patienten wurden am Emory-HochschulKrankenhaus in Atlanta, Georgia behandelt.
„Für diese ersten 12 Patienten, haben wir der Zielsetzung des Versuches der Phase I entsprochen und Sicherheit für die Prozedur der intraspinalen Einspritzung und das Vorhandensein der neuralen Stammzellen im Rückenmark von ALS-Patienten gezeigt,“ sagte Jonathan-Glas, MD, führender Autor der Veröffentlichung. „Wir werden durch diese Ergebnisse angeregt und haben jetzt unseren Versuch zu den Einspritzungen in das zervikale Rückenmark vorangebracht und visieren die Motoneurone an, die steuern Atmungsfunktion.“ Dr. Glas ist Professor von Neurologie und von Pathologie an der Emory-HochschulMedizinischen Fakultät sowie der Direktor der Emory ALS-Mitte.