Realitetresultat från Genentechs T-DM1 Arrangerar Gradvis försök III på HER2--positivemBC

ImmunoGen Inc. (Nasdaq: IMGN), ett bioteknikföretag, som framkallar anticancer produkter genom att använda dess Riktade AntikroppLast (TAP)teknologi som meddelas i dag, att Roche har meddelat realitettopline, resulterar från dess trastuzumabemtansine (T-DM1) EMILIA Arrangerar Gradvis försök III. Den Trastuzumab emtansinen består av ImmunoGen'sens det potent cancer-dödande medlet, DM1 som fästas till HER2--targetingantikroppen, trastuzumab och är i global utveckling av Roche under en överenskommelse mellan ImmunoGenen och Genentech, en medlem av den Roche Gruppen.    

Roche meddelade i dag, att de EMILIA tålmodina, som randomized till behandling med trastuzumabemtansine hade en markant längre varaktighet av fortgång-fri överlevnad (PFS) än de randomized till behandling med kontrolleraterapin, den positiva capecitabinen för lapatinib (Tykerb®) (Xeloda®). EMILIA är den mest avancerade trastuzumabemtansinen Arrangerar Gradvis studie III och utvärderar sammansättningen för behandlingen av metastatic bröstcancer för HER2-positive (mBC) i tålmodig som har föregående mottagit behandling med trastuzumab (Herceptin®) och en taxane.

Roche sade att, baserat på dessa rön, den planerar för att applicera för att marknadsföra godkännande av trastuzumabemtansinen för HER2--positivemBC i USEN (till och med Genentech) och i Europa. Roche noterade också att säkerheten profilerar av trastuzumabemtansine i EMILIAEN som försök var jämnt med föregående studier och att finalresultat för total- överlevnad (OS) inte är ännu att mogna. PFS och total- överlevnad är co-primära effektivitetendpoints av EMILIA.

”Understryker toplineresultaten som i dag anmälas, signifikansen av trastuzumabemtansinen och dess potentiellt för att hjälpa tålmodig,” kommenterade Daniel Junius, Presidenten och VD:N. ”Är planerar Vi förtjust dessa resultat och med Roches för att sända trastuzumabemtansinen för att marknadsföra godkännande. Vi ser framåtriktat till att se de specificerade studiedatan på ett kommande medicinskt möte.”,

Den Trastuzumab emtansinen är Arrangerar Gradvis in III som testar för behandling av HER2--positivemBC i kliniska inbrott för multipel de EMILIA, MARIANNE och TH3RESA-försöken och Arrangerar Gradvis in, II som testar för adjuvant/neoadjuvant bruk för, tidig-arrangerar sjukdomen.

Källa: ImmunoGen Inc.