Geneesmiddelen van Tokai, Inc., een biopharmaceutical bedrijf concentreerden zich bij het ontwikkelen van nieuwe behandelingen voor prostate kanker, kondigde vandaag aan dat zijn hoofd kandidaatgaleterone (tok-001) met minimale bijwerkingen werd goed-getolereerd en toonde doeltreffendheid in patiënten met castratie-bestand prostate kanker (CRPC) in een Fase 1 studie aan. De gegevens zullen in een mondelinge met een adellijke titel presentatie worden voorgelegd, „ARMOR1: Veiligheid van galeterone (tok-001) in een Fase 1 klinische proef in chemotherapie naïve patiënten met castratie-bestand prostate kanker (CRPC),“ abstract nummer ct-07, op Dinsdag, 3 April, 2012 bij 3:05 p.m. (CDT) bij de Amerikaanse Vereniging voor de Jaarlijkse Vergadering 2012 Van het Kankeronderzoek (AACR) in Chicago.
CRPC is geavanceerd, moeilijk-aan-traktatievorm van prostate kanker die voorkomt wanneer de ziekte ondanks het gebruik van anti-hormonale therapie vordert. Galeterone is een kleine molecule, mondelinge drug voor de behandeling van CRPC die de groei en de overleving van prostate kankercellen via een nieuw en merkgebonden drievoudig mechanisme van actie onderbreekt.
„Omdat de nu verkrijgbare therapeutische opties om castratie-bestand prostate kanker te behandelen beperkt zijn, vaak slecht-getolereerd en wegens weerstand kunnen ontbreken, zijn de patiënten in dringende behoefte van nieuwe veilige en efficiënte behandelingen,“ bovengenoemde Mary-Ellen Taplin, M.D., verwante professor van geneeskunde, directeur van genitourinary klinisch onderzoek, Dana-Farber Cancer Institute, de Medische School van Harvard en mede-loodonderzoeker naar de studie. „Deze Fase 1 galeteronegegevens, aantonende minimale giftigheid, betere PSA reactie en een vermindering van tumorgrootte, is opwekkend voor die van ons in de medische gemeenschap die deze levensgevaarlijke kanker behandelt. Ik verheug me op het volgende van de verdere ontwikkeling van galeterone als veelbelovende benadering in de behandeling van prostate kanker.“
De studie ARMOR1 werd geleid door mede-belangrijkste onderzoekers Dr. Taplin en Bruce Montgomery, M.D., verwante professor van medische oncologie bij de Universiteit van de School van Washington van Geneeskunde, en hun collega's op belangrijke prostate kankeronderzoekcentra in de Verenigde Staten. Fase 1 bewijs-van-concept klinische proef, een deel van klinische de ontwikkelingsprogramma het van het PANTSER (Androgen de Modulatie van de Receptor die voor Reactie wordt Geoptimaliseerd) voor de evaluatie van galeterone, schreef 49 patiënten in en was een dosis-vindende studie om stijgende dosisniveaus van galeterone te evalueren. De studie evalueerde ook veiligheid en vermindering van prostate-specifieke antigeen (PSA)niveaus van basislijnniveaus die bij eerste bezoek worden gemeten. De Patiënten die aan therapie antwoordden hadden de optie om behandeling met galeterone in een uitbreidingswapen van de proef voort te zetten.