I Biopharmaceuticals della SK riceve lo stato del Medicinale Orfano di FDA per carisbamate

Biopharmaceuticals della SK, una ditta farmaceutica Sudcoreana, annunciata oggi che è stato accordato lo stato speciale dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per carisbamate per la gestione dei pazienti con gli spasmi infantili (IS), un modulo dell'epilessia associato a un aumentato rischio della morte o un ritardo mentale.    

Il Dott. Christopher Gallen, CEO dei Biopharmaceuticals della SK, ha detto, “Carisbamate è una nuova terapia importante di anti-attacco. La prova Sperimentale dimostra la sua utilità in un modello di È. La designazione di carisbamate come Medicinale Orfano da FDA facilita la nostra progressione di questo farmaco vitale ad ancora un altra area di grande bisogno medico insoddisfatto.„

FDA accorda la designazione del Medicinale Orfano ai prodotti che sono intesi per trattare le malattie o i termini rari o orfani quali gli spasmi infantili. Per È i pazienti, come con i pazienti che combattono altre malattie rare, i nuovi trattamenti sono rari, facendo questa designazione da FDA di importanza significativa.

“È, o la Sindrome Ad Ovest, è un devastante e difficile trattare modulo dell'epilessia di infanzia che piombo spesso col passare del tempo a certo modulo di ritardo mentale e di altri problemi comportamentistici,„ ha detto il Dott. Jeongwoo Cho, Vicepresidente dell'Affare dello Sviluppo della Droga dei Biopharmaceuticals della SK. “Carisbamate sta sviluppando per fornire ai medici un'opzione supplementare del trattamento per i pazienti con È per chi là sono molto pochi trattamenti sicuri ed efficaci.„

Carisbamate è stato designato come medicinale orfano da FDA sotto gli auspici della Legge del Medicinale Orfano. La Legge, che traccerà il suo anniversario^th 30 il 4 gennaio 2013, fornisce gli incentivi ai garanti che sviluppano le terapie progettate per trattare le circostanze orfane, che sono classificate come tutta la circostanza o malattia che pregiudica meno di 200.000 pazienti all'anno negli STATI UNITI. È stimato che ci siano più di 6.000 malattie rare che pregiudicano 25 milione Americani.

Carisbamate precedentemente è stato indicato per avere efficacia nei test clinici per i moduli adulti dell'epilessia, quali gli attacchi parziali di inizio.

Sorgente: Biopharmaceuticals della SK