Asubio 開始 SUN13837 深刻脊髓傷害的階段 2 臨床試驗

今天， Asubio 宣佈了地標第2階段臨床試驗 SUN13837，被開發的一個調查治療的啟動改進在病人的神經學功能有最近診斷的深刻脊髓傷害。

與其在科學嚴厲的內部重點符合， Asubio 最近討論其終點發展活動在一個對等出席的討論會在美國脊骨傷關聯 (ASIA)年會上。 這家公司也加強了其長期有戰略意義和財政承諾對完成這次臨床試驗。

Asubio 在這次臨床試驗與 60 家深刻外傷醫療所一起使用遍及美國和加拿大登記 164 名患者。  外傷醫療所必須首先簽字參加這個研究，然後參加創傷醫師和護士將識別合格患者，當他們到達一個設備以脊髓傷害。 醫師或外傷醫療所代表能寫本萊文森在 blevinson@asubio.com 關於參與或者訪問 ClinicalTrials.gov (NCT01502631) 的更多信息。

「有效的臨床試驗程序，例如 Asubio 被支持的深刻脊髓傷害研究请提供一個目的路徑給瞭解，并且在脊髓傷害以後的改善的壽命」，建立的主任說住宅的約翰 Steeves、 PhD、彼得牆壁區分的學者，教授和 ICORD (在維修服務發現的國際合作)。  「我鼓勵所有第一級外傷醫療所考慮通知和登記適當的參與者」。

被隨機化的這，安慰劑控制研究確定接受 SUN13837 的主題是否是可能由從草擬的兩個或多個馬達級別改善在他們正確或左邊如被確定使用脊髓傷害縮放比例的神經學分類的國際標準。  患者根據他們的 sensori 馬達完全脊髓傷害將被選擇 (亞洲與 C4 的損傷縮放比例 A 的草擬子宮頸馬達級別，對 C7 繩子傷害的級別) 和根據草擬子宮頸馬達級別是有層次的。

「SUN13837 預計提供從谷氨酸 excito 有毒的 neuroprotection，并且促進 axonal 分枝，在脊髓傷害以後經常被禁止」，高級主任說本傑明萊文森， M.D.，醫療和科學事物的在 Asubio 的。 「它是類似的在結構於基本的成纖維細胞增長因子 (bFGF)，但是沒有刺激的細胞增殖的麻煩複雜化。 像 bFGF， SUN13837 認為束縛與 FGF 感受器官導致提供其正屬性的細胞內信號活動。  不同於 bFGF (大蛋白質)， SUN13837 高度是可以通過外圍靜脈注射容易地和可靠管理的一個油脂可溶解小的分子」。

SUN13837 是沒有重大的副作用在健康主題的第1階段研究中。 使用體外研究和脊髓傷害，動物設計實驗證據顯示 SUN13837 有 neuroprotective 和 axonal 分枝屬性。  在這些設計， SUN13837 管理改進了 corticospinal 神經元生存和 axonal 再生物，造成統計上重大的功能恢復相對安慰劑。  這個潛伏期的證據在否則不讚同的之後傷害小環境支持這個概念潛在的藥物福利歸結於 1) neuroprotection 通過限制程度主要機械故障在傷害站點， 2) axonal 分枝的功能神經系統的可塑性的增廣和 3) 幫助在生存和新形成的神經系統的電路內的。

「在中間子宮頸傷害的二馬達級的改善可能根據最近發行有等改進的每日生活的患者的活動重大影向，包括自關心和流動性由 Kramer。 此試算的潛在的結果可能支持病人的更加極大的獨立有脊髓傷害，并且幫助減少在醫療保健資源的需求」，被添加的博士萊文森。 「當然，謹慎樂觀是需要的直到此，并且其他研究進行了。 但是，我們希望 SUN13837 將提供在此摧殘的處理的重大的預付款，人生修改創傷的類型」。

來源 Asubio