TGA одобряет LUCASSIN Ikaria для того чтобы обработать Hepatorenal Тип Синдрома - 1

Ikaria, Inc., критическая компания внимательности сфокусированная на начинать и commercializing новаторские терапии для критически больных пациентов, объявленные сегодня утверждению LUCASSIN^® (terlipressin) Терапевтической Администрацией Товаров Австралии.  LUCASSIN одобрено для обработки Hepatorenal Типа Синдрома - 1 (HRS 1) в пациентах которые активно рассматривают для трансплантата печенки.

HRS Типа - 1 развитие отказа почки в пациентах с предварительным циррозом печенки в отсутствии любой другой причины. Оно охарактеризован быстрым натиском ренального отказа с высоким уровнем смертности который превышает 80% не познее 3 месяца. Единственное лечение трансплантат печенки.

LUCASSIN синтетический аналог vasopressin который действует через приемное устройство vasopressin V1 как внутрирастительное вазоконстрикторное, главным образом в спланхнической (подбрюшной) циркуляции, которая кажется, что увеличивает эффективный артериальный том и улучшается ренальный поток крови, таким образом улучшая ренальную функцию в пациентах с HRS.

«Мы услаженное что TGA делало LUCASSIN доступным к пациентам с HRS 1 в Австралии,» заявленное Даниель Tasse, Руководитель и CEO Ikaria.  «Наше принятие окончательного решения к выдвигать внимательность критически больных пациентов сегодня предпринимало меры один более дальнейший с утверждением этой клинически важной терапии.»

Terlipressin также одобрено в Франция, Ирландии, Испании и Южная Корея для обработки пациентов с HRS Печатает - 1 на машинке. Terlipressin не одобрено УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для пользы в Соединенные Штаты.  Клиническое испытание Стержневого, Участка III, известное как ОБРАТНАЯ проба, оценивающ эффективность и безопасность LUCASSIN в пациентах HRS 1 продолжающийся в Соединенные Штаты и Канаде.  LUCASSIN получает сиротское состояние обозначения снадобья на HRS 1 в Соединенные Штаты и Австралии.

LUCASSIN будет выйдено вышед на рынок на рынок до Pty Ltd Ikaria Австралии который был установлен в 2009.  «Мы довольный для того чтобы мочь предложить врачей-клиницистов с первым и только одобренная медицинская терапия для обработки HRS 1,» сказал Др. Lorna Meldrum, Генеральный Директор Pty Ltd. Ikaria Австралии