R-Tech Ueno (JASDAQ : 4573) est heureux d'annoncer l'achèvement d'une étude clinique de la phase I de RK-023, un composé neuf qui est développé pour la demande de règlement du hypotrichosis des cils.
Le R-Tech Ueno avait développé ce composé neuf (indicatif de développement : RK-023), un dérivé physiologique actif d'acide gras de roman, pour la demande de règlement des maladies dermatologiques, et a rempli une étude clinique de la phase I de ce composé en tant qu'élément de son effort de développement pour la demande de règlement du hypotrichosis des cils. C'était un placebo controlé par, étude en double aveugle entreprise sous les principes de la Bonne Pratique Clinique (GCP) d'évaluer la sécurité, tolérabilité, et pharmacocinétique de RK-023 dans huit mâles d'adulte sain et femelles chacun (16 sujets au total) en appliquant le médicament d'étude à la marge de paupière (à la base des cils) des sujets pendant 5 jours consécutifs. Puisque la solution de médicament peut inopinément écrire les yeux quand le médicament d'étude est appliqué, nous avons également entrepris une autre étude clinique de la phase I d'évaluer la sécurité et la pharmacocinétique de RK-023 après une instillation unique dans les yeux de trois mâles d'adulte sain. Aucun effet indésirable des médicaments n'a été observé dans non plus des études, et aucune découverte ophthalmologique (telle qu'abaisser la pression oculaire et l'hyperémie oculaire) n'a été observée. Les résultats du bilan pharmacocinétique ont également prouvé qu'il y avait à peine toutes les préoccupations de sécurité concernant RK-023.