Mylan は一般的な Zyprexa ANDA のための最終的な FDA の承認を受け取ります

Mylan Inc. (NASDAQ: MYL は) 今日子会社の Mylan Pharmaceuticals Inc. が Olanzapine のタブレット USP の短縮された新しい薬剤のアプリケーションのための米国の (FDA)食品医薬品局から (ANDA)最終認可を受け取ったこと、 2.5 mg を、 5 mg、 7.5 mg、 10 mg、 15 mg および 20 mg 発表しました。 この製品は精神分裂症の処置および両極 1 無秩序の両極無秩序および維持の処置 1 つと関連付けられる躁病か混合されたエピソードの激しい処置のために明記される Eli Lilly および会社の Zyprexa® の一般的なバージョンです。

Olanzapine は USP を、 2.5 mg、 5 mg、 7.5 mg、 10 mg、 15 mg 錠剤にし、 20 mg に、 IMS の健康に従って 2011 年 12 月 31 日、終了する 12 か月の間およそ $3.3十億の米国の販売がありました。 Mylan はこの製品をすぐに出荷しています。

現在、 Mylan に年間売上で 171 ANDAs の保留中の FDA の承認が IMS の健康に従って $97.2十億を、表すことをあります。 これらのの 40 は保留中の ANDAs IMS の健康に従って 2011 年 12 月 31 日、終了する 12 か月の年次ブランドの販売の $25.7十億を、表す潜在的な最初のにファイル機会です。