VIVUS recibe la aprobación del FDA para que Stendra trate la disfunción eréctil

Published on April 30, 2012 at 1:39 AM · No Comments

El seguro y la eficacia de Stendra fueron establecidos en tres de doble anonimato, estudios clínicos placebo-controlados. Destinaron Un total de 1.267 pacientes aleatoriamente para tomar Stendra por hasta 12 semanas en las dosis de 50 miligramos (mg), el magnesio 100 el magnesio o 200, o un placebo según las necesidades cerca de 30 minutos antes de actividad sexual.

Al inicio de los estudios y de cada cuatro semanas después de eso, los pacientes terminaron los cuestionarios para evaluar la función eréctil, la penetración vaginal y la cópula acertada. Los Resultados mostraron que los pacientes que tomaban estadístico la mejoría importante experimentada Stendra en las tres puntos finales para las tres dosis de Stendra estudiaron.

Para evaluar más lejos el seguro de Stendra, un subconjunto de pacientes a partir del dos de los estudios fue alistado en otra juicio para recibir hasta las 40 semanas adicionales del tratamiento. Dieron Stendra en la dosis del magnesio 100, pero podrían hacer los Pacientes inicialmente su dosis aumentar al magnesio 200 o ser disminuido al magnesio 50 basado en su reacción individual al tratamiento. Los Resultados mostraron que los efectos secundarios señalados común en los pacientes que usaban Stendra no empeoraron en un cierto plazo.

Stendra es comercializado por Mountain View, California - VIVUS Inc. basado

Fuente: http://www.fda.gov

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