FDA keurt VIVUS' STENDRA voor goed behandeling van erectiele dysfunctie

VIVUS, Inc. (NASDAQ: VVUS) kondigde vandaag aan dat de V.S. Food and Drug Administration (FDA) (avanafil) tabletten STENDRA voor de behandeling van erectiele dysfunctie hebben goedgekeurd (ED), merkend de eerste nieuwe voorschriftagent erkend in bijna een decennium voor de voorwaarde die wel 30 miljoen mensen in de V.S. treft.

De „Patiënten en het behandelen van artsen blijven significante ontevredenheid met huidige behandelingen van ED melden,“ bovengenoemde Peter Tam, voorzitter, VIVUS. „Wij geloven dat het PDE5 selectiviteit en absorptieprofiel van STENDRA tot het een belangrijke nieuwe behandelingsoptie voor vele mensen met erectiele dysfunctie.“ maakt

Meer dan 1.200 mensen met ED namen aan klinische studies deel die de doeltreffendheid en de veiligheid van STENDRA evalueren. STENDRA bij alle geteste dosissen (50mg, 100mg en 200mg) ontmoet alle primaire doeltreffendheidseindpunten. De Significante verbetering van erectiele functie werd waargenomen voor alle dosissen in STENDRA-Behandelde patiënten in vergelijking met placebo.

Men adviseert dat STENDRA ongeveer 30 minuten vóór seksuele activiteit zou moeten worden genomen. STENDRA zou niet meer dan eens per dag moeten worden genomen.  Voor meer informatie over STENDRA, te bezoeken gelieve www.Stendra.com.

„STENDRA is eerste van een nieuwe generatie van PDE5 inhibitors, en de goedkeuringstekens zei een het opwekken nieuwe mijlpaal voor miljoenen mensen die aan erectiele dysfunctie lijden die met behoefte aan een nieuwe behandelingsoptie zijn,“ Dr. Wayne Hellstrom, Professor van Urologie en Leider van Andrologie (mannelijke onvruchtbaarheid en seksuele dysfunctie) op de School van Tulane University van Geneeskunde in New Orleans.

BRON VIVUS, Inc.