Published on May 2, 2012 at 7:56 AM
Discovery Laboratories、 Inc. (NASDAQ: DSCO は) 今日前に幼児で報告された reintubation の低率が Curosurf および Survanta と扱われた幼児と比較すると SURFAXIN と、扱ったことを示す®新しい pharmacoeconomic 分析また® $160,000 から® 100 人の幼児あたりの $252,000 の潜在性の病院の原価節約で起因した現在の全体的な市場の一流の界面活性剤の提示を、発表しました。 出版物で今年末頃に書かれると期待される分析はボストン、 MA の 2012 人の小児科アカデミーの社会の年次会合 (2012 年 4 月 5月28日 1、) で示されました。
「特定の界面活性剤の選択がかなり各療法と観察される reintubation のレートに基づいて病院の費用に影響を与えることができることをこの分析」は言いましたラッセル G. Clayton、上席副社長、研究及び開発発見の実験室の先生を、提案します。 「この pharmacoeconomic モデルで、 SURFAXIN を受け取っている幼児で観察された reintubation の低率はまたヘルスケアのリソースの利用の潜在的な減少で起因し、動物得られた界面活性剤を導く今日の市場と処置と比較されたとき」。每患者の病院は要しました
呼吸苦脳シンドロームのための現在の管理基準は (RDS)普通幼児が人工呼吸によって界面活性剤の管理および呼吸サポートを考慮に入れるために挿管法 (幼児の航空路への呼吸管の挿入) を経ることを必要とします。 療法が正常なら幼児が独自に呼吸することを可能にするように、呼吸管は除去されます。 ただし、幼児の 3 分の 1 に難しさを除去され、必要とします reintubation を呼吸管の後で独自に呼吸することを持って下さい。
発見の実験室の合計 1546 人の患者を含む 2 つの大きい段階 3 の試験からのデータの回顧の分析は Curosurf (47%)、現在の全体的な主導株および Survanta (43%) の処置と比較された SURFAXIN 扱われた幼児の reintubation のレートが 33% から 35% まで及び、かなりより低かった (p < 0.05) ことを示します。 これらのデータは 「界面活性剤の置換療法の後の preterm 幼児の疾病率そして死亡率の Reintubation そして危険と」資格を与えられた原稿の新生児の周産期の薬 (ボリューム 4、第 2、 2011 年) のジャーナルで前に出版されました (グアルディア等)。 これらのデータに基づいて、 pharmacoeconomic 模倣は Curosurf および Survanta の使用と観察される reintubation の高速がまた拡張人工呼吸のための必要性およびこれらの幼児のための心配の毎日の費用と関連している直接病院の費用の潜在的な増加で起因することを明らかにします。 reintubation は疾病率の増加で、 bronchopulmonary 異形成および空気漏出のような起因することを回顧の分析がまた示すが、 pharmacoeconomic 模倣はこれらの疾病率と関連付けられる追加料金を含んでいません。 調査の著者は reintubation 準の疾病率の潜在的な減少の追加 pharmacoeconomic 分析が保証されることに注意しました。
続く Clayton 先生は 「私達の段階 3 データの分析既に reintubation がより高い死亡率と関連しているようである、また主疾病率で増加することを示してしまいました。 この pharmacoeconomic 分析の結果と共にこれらの観察は、考慮するために患者のための界面活性剤を選択するとき」。、新生児の医療サービス提供者のための重要な情報を表します
発見の実験室はおよそ 360,000 人の低い生れ重量の未熟児が米国でそして RDS の危険がある状態に毎年生まれることを推定します。 それのおよそ 130,000 が RDS と診断され、ほぼ 90,000 が界面活性剤の置換療法と扱われることを合計、会社は推定します。
2012 年 3 月 6 日米国の食品医薬品局が RDS の開発の危険度が高いに (FDA)ある未熟児の RDS の防止のための SURFAXIN を承認したことをの発見の実験室に発表しました。 SURFAXIN は最初の総合的で、動物によって得られる界面活性剤に FDA および唯一の代わりによって承認される界面活性剤をペプチッド含んでいます。 SURFAXIN の米国の商業紹介は遅い 2012 年に予想されます。
SOURCE Discovery Laboratories、 Inc。
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