Nuvo recebe a opinião positiva de BfArM para Pliaglis

• Incorpora a fase nacional licenciar a 17 países de UE

Nuvo Research Inc. (TSX: O NRI), uma companhia farmacéutica da especialidade dedicou a construir uma carteira dos produtos para o tratamento tópico da dor e a revelação de seu candidato de modulação imune WF10 da droga, anunciada hoje que recebeu a observação de uma opinião positiva do Europeu Descentralizou o Procedimento para a aprovação de Pliaglis do Instituto Federal Alemão para Drogas e Dispositivos Médicos (BfArM), o Estado-membro da referência. O procedimento descentralizado foi fechado com uma recomendação positiva que Pliaglis é approvable para a indicação de produzir a anestesia cutânea local na pele intacto nos adultos antes dos procedimentos dermatological superficiais.

A Aplicação da Autorização de Mercado (MAA) foi submetida por Nuvo a 17 países de UE usando o procedimento descentralizado da submissão para pedir a aprovação do mercado para Pliaglis.  O processo regulador incorporará agora sua fase final conhecida como a fase nacional licenciar. Durante esta fase, as Agências Nacionais nos países individuais emitirão as licenças do mercado que permitem que Pliaglis seja introduzido no mercado em cada país.  Nuvo licenciou direitos mundiais do mercado para Pliaglis Galderma S.A. (Galderma), uma companhia farmacéutica global especializada na dermatologia e as licenças do país individual serão emitidas directamente a Galderma.  Conforme ao contrato de licência de Nuvo com Galderma, Nuvo é autorizado para receber os pagamentos de marco miliário que totalizam US$6.0 milhão quando determinados lançamentos especificados ocorrem ou dentro de um período predefinido de 6 meses após ter introduzido no mercado a aprovação em três países diferentes.

“Nós somos que Pliaglis recebeu uma recomendação positiva ao MAA que apoia sua aprovação em muitos mercados Europeus da chave,” Dr. indicado muito satisfeito Bradley Galer, Presidente do Grupo da Dor de Nuvo.  “Este resultado bem sucedido reflecte o esforço altamente cooperativo entre Nuvo e Galderma.”

SOURCE Nuvo Research Inc.