Otsuka は精神分裂症の aripiprazole 段階 3 の試験からの結果を発表します

Otsuka 薬剤 Co.、株式会社 (Otsuka) および H. Lundbeck A/S (Lundbeck) は今日かつて月例 aripiprazole の精神分裂症の大人の維持の処置のための筋肉内のターミナルの公式の効力発表しました、安全 (IM)および許容範囲を評価する段階 3 臨床試験からの結果を。 試験の結果はフィラデルヒィアの 2012 アメリカの精神医学連合の年次総会の 4 柱式ベッドの (APA)提示で示されました。

一次効力の結果は出版物にあり、臨床精神医学のジャーナルの 5 月 2012 日問題で出版されます (http://dx.doi.org/10.4088/JCP.11m07530) でオンラインで手続きできる。

52 週では、 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization、 Inc. (OPDC) によって、 aripiprazole IM のターミナルの公式行なわれた二重盲目の、ランダム化された、偽薬制御の調査はかなり偽薬と比較されたタイムに切迫した再発調査 (危険の比率 = 5.03、 p<0.0001) の一次エンドポイントを遅らせました。 さらに [肯定的で、否定的なシンドロームのスケールの合計のスコアによって測定される]、 (PANSS)徴候の改善は aripiprazole IM のターミナルの公式と扱われた患者の調査全体偽薬を受け取った患者はかなり悪化を報告したが記録します維持されました (週 52 のベースラインからの中間の変更は偽薬のための 11.6 と比較された aripiprazole IM のターミナルの公式のための 1.4 だったでした; LOCF の分析、 p<0.0001)。

「Otsuka および Lundbeck は前進心配に託され、精神分裂症の患者のための満たされなかった必要性に対応します」、ウィリアム H. カーソン、 M.D.、社長兼最高経営責任者、 OPDC を言いました。 「私達は精神分裂症の患者のための長期維持の処置として aripiprazole IM のターミナルの公式の効力、安全および許容範囲を評価するように設計されている中枢段階 3 の調査からの肯定的なデータを報告するために喜びます」。

「あらゆる再発により忍耐強い経験彼/彼女の精神および肉体的健康のそれ以上の腐食を引き起こすことができます。 これらの調査の結果は」。ことを aripiprazole IM のターミナルの公式のかつて月例注入が精神分裂症の患者のために再発する時期の延期で有効であることを示します

Otsuka と Lundbeck の間に、アンダース Gersel Pedersen 確立された来るについてコメントして、長期同盟から最初のデータ Lundbeck の研究及び開発の中枢神経系の無秩序の深い専門知識、 Otsuka の 2 人の会社として副総裁そしてヘッド、 「付け加え、 Lundbeck は精神分裂症を含む最も複雑な精神健康状態のいくつかに、取り組んでいます。 これらのデータの提示は私達が」。精神衛生の薬剤の開発を今後十年間にわたって進めることに努力している共同として踏むことを想像する多くのステップの第一号です

ソース: Otsuka 薬剤 Co.、株式会社。