Fármacos do Salix, Ltd. (NASDAQ: SLXP) anunciou hoje que resultados financeiros e de funcionamento para o primeiro trimestre terminaram actualizações do 31 de março de 2012 e dos outros sector.
O rendimento Total do produto era $171,1 milhões para o primeiro trimestre de 2012, um aumento de 62% comparado a $105,9 milhões para o primeiro trimestre de 2011. O rendimento® de XIFAXAN para o primeiro trimestre de 2012 era $112,9 milhões, um aumento de 40% comparado a $80,7 milhões para o primeiro trimestre de 2011. O rendimento® de APRISO para o primeiro trimestre de 2012 era $15,1 milhões, um aumento de 44% comparado a $10,5 milhões para o primeiro trimestre de 2011. A contribuição do rendimento de produtos novo-introduzidos - RELISTOR®, SOLESTA® e DEFLUX-® contribuíram a 62% o aumento no rendimento total ano após ano do produto para o primeiro trimestre de 2012 comparados ao primeiro trimestre de 2011.
O custo Total dos produtos vendidos era $34,2 milhões para o primeiro trimestre de 2012 comparados a $18,6 milhões para o primeiro trimestre de 2011. A Margem bruto no rendimento total do produto era 80,0% para o primeiro trimestre de 2012 comparados a 82,4% para o primeiro trimestre de 2011. As despesas da Investigação e desenvolvimento eram $26,7 milhões para o primeiro trimestre de 2012 comparados a $31,0 milhões para o período prévio do ano. As despesas Vendendo, gerais e administrativas eram $60,4 milhões para o primeiro trimestre de 2012 comparados a $46,7 milhões para o período prévio do ano. A Empresa relatou um rendimento líquido do GAAP de $10,0 milhões, ou uns $0,15 pela parte, diluída inteiramente, para o primeiro trimestre de 2012.
O Rendimento líquido em uma base não-GAAP, com exclusão da perda na extinsão dos ajustes do débito e do não-dinheiro relativos ao repurchase de uma parcela de nossas 2028 Notas em março de 2012, a diferença entre imposto sobre rendimento pagou e os imposto sobre rendimento expensed, e a depreciação do não-dinheiro, amortização, estoque-baseou a compensação e as despesas de juros convertíveis do débito, eram $44,7 milhões, ou $0,67 pela parte, diluída inteiramente, para três-mês o 31 de março de 2012 terminado período. Nós acreditamos que estas medidas não-GAAP puderam fornecer a informação relevante adicional dos accionistas, na parte para fins da comparação histórica. Além, nós usamos estas medidas não-GAAP analisar nosso desempenho com maiores detalhes e com melhor comparabilidade histórica; contudo, você deve ser ciente que as medidas não-GAAP não são superiores a, nem um substituto para, as medidas comparáveis do GAAP. Uma reconciliação de nossas medidas não-GAAP às medidas comparáveis do GAAP é fornecida no quadro financeiro de acompanhamento.
A Caixa e equivalentes a caixa era $665,9 milhões o 31 de março de 2012
Adam Derbyshire, Vice-presidente Executivo e Director Financeiro, indicados, de “o magnésio XIFAXAN 550 continuou a executar bem durante o primeiro trimestre de 2012. Durante o quarto nosso negócio da prescrição de XIFAXAN, compreendido de tabuletas das tabuletas do magnésio de XIFAXAN 200 e do magnésio de XIFAXAN 550, demonstrou o crescimento impressionante, em uma base do miligrama, de 27% comparado ao primeiro trimestre de 2011. APRISO igualmente demonstrou um crescimento ano após ano da prescrição forte de 36% para o primeiro trimestre de 2012 comparados ao primeiro trimestre de 2011.
“Nós estamos revisando nossa avaliação da orientação 2012 financeira para reflectir o efeito da colocação do 16 de março de 2012 de $690 milhões de notas superiores convertíveis. Adicionalmente, nossa avaliação do rendimento líquido ajustado 2012 inclui ajustes em relação ao impacto dos seguintes itens do não-dinheiro: a perda na extinsão do débito, depreciação, amortização, estoque-baseou a compensação, a amortização convertível do disconto de débito e a diferença entre os imposto sobre rendimento pagos e os imposto sobre rendimento expensed.
“A corrente annualized taxas da corrida, com base em dollarizing os dados da prescrição De março de 2012 para XIFAXAN, nossos produtos de limpeza das entranhas, APRISO, RELISTOR (E.U.), e nossos “outros produtos”, são aproximadamente $442 milhão, $104 milhão, $71 milhão, $28 milhão, e $44 milhões, respectivamente. Baseado na orientação 2012 completa do ano fornecida acima, porque no segundo trimestre de 2012 nós antecipamos a Empresa total o rendimento do produto que deve ser aproximadamente $180 milhões e o rendimento líquido ajustado deve ser aproximadamente $32 milhões, ou $0,51 pela parte, diluída inteiramente, na base não-GAAP descrita acima.”
Carolyn Logan, Presidente E Director-geral, indicada, “XIFAXAN continua a crescer sequencialmente, com prescrições, em uma base do miligrama, aumentando 5,4% para o primeiro trimestre de 2012 comparados ao quarto trimestre de 2011. APRISO igualmente continuou a exceder as expectativas da Empresa durante o quarto. As prescrições de APRISO aumentaram 6,3% durante o primeiro trimestre de 2012 comparados ao quarto trimestre de 2011. As prescrições de RELISTOR aumentaram 22,3% durante o primeiro trimestre de 2012 comparados ao quarto trimestre de 2011.
O “Salix continuou a executar seu plano e a progredir nas arenas do anúncio publicitário e do desenvolvimento de produtos durante o primeiro trimestre de 2012. Um marco miliário comercial para o período era o lançamento de Março de SOLESTA® e de DEFLUX® pela força de vendas do Salix. SOLESTA é uma primeiro-em-classe, agente de amontoamento do tecido biocompatible para o tratamento da incontinência fecal. A incontinência Fecal é calculada para afectar aproximadamente 15% dos povos nos Estados Unidos sobre a idade de 50 e é a razão principal para a admissão às facilidades vivas ajudadas nos Estados Unidos. em Dezembro de 2011 a Empresa submeteu uma aplicação aos Centros para os Serviços de Medicare e de Medicaid (CMS) para fixar um Procedimento Comum dos Cuidados Médicos que Codifica, ou o código de HCPC, para finalidades do reembolso para SOLESTA. DEFLUX é a única alternativa Aprovado pelo FDA à cirurgia ureteral principal do reimplantation para o tratamento das crianças com categorias II-IV da maré baixa vesicoureteral (VUR). VUR é uma malformação da bexiga urinária que pode conduzir às infecções severas dos rins e do dano irreversível do rim.
“o 3 de Fevereiro de 2012 o FDA concedeu a aprovação para tabuletas de GIAZO (balsalazide disodium), do mercado gm 1,1 para o tratamento de suavemente à colite ulcerosa moderada activa nos pacientes masculinos 18 anos de idade e mais velhos. A disponibilidade de GIAZO fornecerá uma opção aminosalicylate-baseada adicional tratando a colite ulcerosa.
“Durante o primeiro trimestre que nós continuamos a alargar, reforçar e expandir nossa carteira de propriedade intelectual do rifaximin. Duas patentes adicionais em relação ao rifaximin - No. 8.158.644 da Patente dos E.U. e de Patente dos E.U. No. 8, 158.781 - emitido pela Patente dos E.U. e pelo Escritório da Marca Registrada fornecem em abril uma protecção mais adicional em relação a uma patente precedente-emitida que cubra diversos estados físicos, ou aos formulários polimorfos, do rifaximin. Estas patentes devem fornecer a protecção até junho de 2024. O Salix tem uma licença exclusiva às patentes 8.158.644 e 8.158.781 do Alfa Wassermann S.p.A a usar-se, para vender, vendeu e os produtos licenciados importação do rifaximin, que a Empresa introduz no mercado nos Estados Unidos sob as marcas registadas XIFAXAN (magnésio® 200) e XIFAXAN550 (magnésio™ 550). Estas duas patentes fornecem a protecção para todas as indicações actualmente introduzidas no mercado e que estão sendo avaliadas.
“o 25 de Abril de 2012 o FDA notificou a Empresa que exige a hora adicional para a revisão da Aplicação Nova suplementar da Droga (sNDA) para a injecção de RELISTOR (brometo do methylnaltrexone) para o uso subcutâneo para o tratamento da constipação opiáceo-induzida (OIC) em pacientes adultos com crônico, a dor do não-cancro e estendeu a tâmara do objetivo do 27 de abril de 2012 em três meses. A tâmara prolongada do objetivo da taxa de usuário é 27 de julho de 2012. Nós olhamos para a frente ao trabalho com o FDA para terminar a revisão do NDA na tâmara prolongada do objetivo de PDUFA. RELISTOR é um antagonista perifèrica de actuação do receptor do MU-opiáceo que neutralize os efeitos constipativos de medicamentações de dor do opiáceo no aparelho gastrointestinal sem afetar sua capacidade para aliviar a dor. Nós acreditamos RELISTOR, se aprovados, devemos ser uma opção dada boas-vindas para médicos e seus pacientes que experimentam as conseqüências gastrintestinais frequentemente debilitantes do uso de analgésicos do opiáceo controlar a dor crônica.