Published on May 10, 2012 at 1:03 AM
ファイザー株式会社 (NYSE: PFE) ひどく実行中の慢性関節リウマチに適度にの大人の患者の処置のための (FDA) investigational エージェントの tofacitinib の承認を推薦するために米国の食品医薬品局への関節炎の諮問委員会が 8-2 を投票したことを今日発表される (RA)。 tofacitinib のための委員会の勧告は新しい薬剤のアプリケーションによっての検討の (NDA) FDA 考慮されます。 FDA は 2012 年 8 月の予想された処方薬の (PDUFA)利用者負担金の行為の処置の日付を提供しました。 FDA によって承認されたら、 tofacitinib は Janus のキナーゼ (JAK) 抑制剤として知られていた薬の新しいクラスの 10 年以上そして最初のラジウム処置のラジウムのための最初の新しい口頭病気修正の antirheumatic 薬剤 (または DMARD) です。
「私達は委員会の tofacitinib データの肯定的な評価と喜び、承認を推薦する決定」先生、ファイザーの専門の心配のための薬の開発のグループの上席副社長およびヘッドを言いましたイボンヌ Greenstreet。 「ラジウム患者数追加処置オプションを必要とし、 tofacitinib のアプリケーションの検討を」。は完了すると同時にファイザーは次のステップの FDA を使用を楽しみにしています
ソース: ファイザー株式会社。
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