Datos del primer estudio grande de los E.E.U.U. que evalúa la eficacia de la terapia a largo plazo del “mantenimiento” con el lenalidomide para los pacientes con la demostración del mieloma múltiple que la droga mejora importante el tiempo a la progresión y la supervivencia total para los pacientes con este cáncer hematológico a menudo-mortal. En el 10 de mayo publicado papel en New England Journal del Remedio, el Profesor del Instituto del Cáncer del Parque (RPCI) de Roswell de la Oncología Philip L. McCarthy, el DOCTOR EN MEDICINA, y los co-autores señalan que el lenalidomide (Revlimid), la terapia de inducción de siguiente y el trasplante hematopoyético de la célula madre, redujeron el riesgo de los pacientes de progresión de la enfermedad hasta el 20%, comparado hasta la progresión de la enfermedad del 44% en la arma del placebo.
El Dr. McCarthy, que es también Director de la Sangre de RPCI y del Programa del Trasplante del Tuétano, era el Investigador Principal del estudio, Cáncer y el Grupo B 100104 (CALGB), una fase III seleccionado al azar, la juicio clínica de doble anonimato, placebo-controlada de la Leucemia que se abrió en abril de 2005 y los pacientes alistados a partir de 47 centros del trasplante de los E.E.U.U.
Entre 460 pacientes envejecidos 18 a 70 (la edad mediana 59), 321 fueron destinados aleatoriamente a la arma del lenalidomide, y 229 al grupo del placebo. Todos Los participantes habían recibido el trasplante hematopoyético autólogo anterior de la célula madre y tenían enfermedad (de no-progreso) estable. Las asignaciones y las reacciones de los participantes hasta la fecha unblinded en diciembre de 2009 cuando la punto final primaria del estudio (tiempo a la progresión de la enfermedad) mostró una diferencia estadístico importante entre los dos grupos de estudio. Después de Enero de 2010, 86 de 128 pacientes elegibles cruzaron encima de la arma del placebo a la arma activa.
Los investigadores encontraron que la terapia prolongó el tiempo a la progresión de la enfermedad por 19 meses de total, incluso con la mayoría de pacientes de placebo sin la progresión que cruzaba encima al lenalidomide. El tratamiento bien-fue tolerado bastante - determinado con respecto a otros tratamientos para el mieloma múltiple, tal como talidomida. Había una toxicidad más hematológica, determinado neutropenia, en el grupo del lenalidomide. Cuando los datos del estudio eran analizados otra vez en octubre de 2011, en una continuación mediana de 34 meses, el 37% de participantes la recepción de lenalidomide tenía progresión de la enfermedad o había muerto, comparado hasta el 58% de ésos en el grupo del placebo.
“Estas conclusión llenan una separación que existió previamente en términos de datos conectado si la terapia del mantenimiento con lenalidomide prolonga el tiempo a la progresión de la enfermedad después de terapia inicial. Ahora tenemos pruebas que lo haga, en esto y los dos otros estudios del lenalidomide que se presentan en esta aplicación el Gorrón,” dijo al Dr. McCarthy. “Esto muestra que los pacientes con mieloma múltiple ahora tienen opciones para prolongar la reacción a la terapia inicial. Los pasos de progresión siguientes intentarán mejorar en estas reacciones agregando los nuevos agentes que pueden probar aún más efectivo conjuntamente con trasplante de siguiente del lenalidomide.”