Therapeutiek van Onconova, Inc., kondigde vandaag de vordering van de mondelinge formulering van rigosertib (Estybon®, OP 01910.Na), een agent tegen kanker met aangetoonde activiteit in stevige tumors en hematologic malignancies, in een nieuwe Fase II studie aan. De intraveneuze (iv) formulering van rigosertib is momenteel in een centrale Fase III proef voor vuurvaste myelodysplastic syndromen (MDS) in de V.S. en de EU.
Een „willekeurig verdeelde Fase II evaluatie van mondelinge rigosertib zal in patiënten met Lage of midden-1 risico transfusie-afhankelijke myelodysplastic syndromen op het Universitaire Medische Centrum van Colombia worden geleid,“ bovengenoemde Siddhartha Mukherjee, M.D., DPhil, Belangrijkste Onderzoeker van de studie, HulpProfessor van Geneeskunde bij de Universiteit van Colombia en personeelsarts in Herbert Irving Comprehensive Cancer Center van het Universitaire Medische Centrum van Colombia/het Nieuwe York-Presbyteriaanse Ziekenhuis in New York. „Dit is een significante stap voorwaarts in de ontwikkeling van deze nieuwe geneeskunde. De doelstelling van de studie is te bepalen als mondelinge rigosertib de behoefte aan bloedtransfusies in transfusie-afhankelijke MDS patiënten zal verminderen. De behoefte aan bloedtransfusies en de complicaties van het ontvangen van transfusies zijn ernstige medische kwesties voor deze patiënten.“
Deze Fase II studie volgt de positieve bevindingen van een Fase I de studie van de dosisescalatie in MDS patiënten die met mondeling-beheerd wordt behandeld rigosertib. Deze bevindingen werden voorgesteld bij de Amerikaanse Maatschappij van December 2011 van de Jaarlijkse Vergadering van de Hematologie (Bloed 118: Samenvatting 3797, 2011).