CTI ontvangt voorwaardelijke de marketing van de EU machtiging voor Pixuvri om non-Hodgkin B-Cel lymphomas te behandelen

CellTherapeutics kondigde vandaag aan dat het voorwaardelijke marketing vergunning van de Europese Commissie voor Pixuvri (^® pixantrone) zoals monotherapy voor de behandeling van volwassen patiënten met vermenigvuldigt teruggevallen of vuurvaste agressieve non-Hodgkin B-Cel lymphomas heeft ontvangen. Pixuvri is de eerste goedgekeurde behandeling in de Europese Unie in dit het geduldige plaatsen.

Het besluit staat CTI aan markt Pixuvri in de 27 Lidstaten van de EU toe. CTI denkt om Pixuvri onmiddellijk ter beschikking te stellen in de EU, aanvankelijk door een genoemd geduldig programma. CTI plant aan markt en brengt Pixuvri in de EU in 2H2012 op de markt

Een voorwaardelijke marketing vergunning is jaarlijks vernieuwbaar. In Het Kader Van de bepalingen van de voorwaardelijke marketing vergunning voor Pixuvri, zal CTI worden vereist die een post-marketing studie af te ronden op het bevestigen van het klinische eerder waargenomen voordeel wordt gericht.

Als voorwaarde van goedkeuring, is CTI overeengekomen om beschikbaar de klinische proefresultaten PIX306 tegen Juni 2015 te hebben.

Bron CellTherapeutics