Published on May 15, 2012 at 1:49 AM
Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) 多発性硬化の再発形式のための AVONEX (ベータ1a インターフェロン) を週に一度受け取っている患者を助けるように設計されている 2 つの新しい投薬の革新が米国の薬学 (MS)で今使用できることを発表される:
- 新しい AVONEX のペン (注入のための AVONEX 30mcg/0.5mL の解決) は AVONEX 療法を受け取っている患者 (IM)のための自己注入プロセスを高めるように設計されている慢性の使用のための最初の筋肉内の autoinjector です。
- AVOSTARTGRIP の滴定装置によって促進される新しい線量の滴定の養生法はオプションを次第に患者が療法と経験するかもしれないインフルエンザそっくりの徴候の発生そして重大度を減らすために処置の開始で AVONEX の線量を高めるように患者に与えます。
これらの製品の機能強化は AVONEX によって事前に入力されるスポイトと比較されるより耐えられる開始およびより容易な注入プロセスのための潜在性を提供します。
「それは 1996 年に米国で承認されてから効果的に彼らの MS を扱うために患者が頼った AVONEX のような私達の既存の処置を改善し続ける私達の優先順位」、言いましたダグラス E. ウィリアムス、 Ph.D を。、研究開発の Biogen Idec の副総裁です。 「AVONEX ペン心配の患者を減らすのを助けるように処置、滴定を始めている患者のための自己注入が開始 AVONEX 療法」。は時持つかもしれないインフルエンザそっくりの徴候をいつ減らすことができるか経験するかもしれません示され、
AVONEX のペンは MS の処置で承認される最初の IM autoinjector です。 自己注入プロセスを高めることを設計し、 AVONEX によって事前に入力されたスポイトより大幅に小さい針を特色にします。 米国の食品医薬品局は (FDA) 10 人の患者からのおよそ 9 人が装置を正常に使用した段階 3b の調査からのデータに基づいて 2 月 2012 日の AVONEX のペンを承認しました。 この調査の患者で彼らが事前に入力されたスポイトから AVONEX のペンに切替え、患者が事前に入力されたスポイトが付いているより AVONEX のペンとの減らされた注入の心配を経験した後より少ない注入の苦痛をかなり感じました。 調査の患者の 94% また AVONEX によって事前に入力されたスポイト上の AVONEX のペンのための好みを表現しました。 この好みの上の 3 つの理由は注入の容易さ、苦痛の減少および注入の心配の減少でした。
「MS の処理の主要な面の 1 つ患者をどうにかして療法からほとんどを得るために彼らの処置を助けています」はハートフォード、 Conn のシナイ山のリハビリテーションの病院で広範囲の多発性硬化の心配および神経科学の研究のためのジョイス D. でピーター B. Wade、 M.D.、医学ディレクターおよびアンドリュー J. Mandell Center を言いました。 「私の患者の多数、 AVONEX のペンのために注入関連の心配を減らし、自己注入の経験の改善を助けます」。
最近公認 AVONEX の滴定のスケジュールは AVOSTARTGRIP キット、一組の 3 週の間に AVONEX の完全な線量まで滴定するのに必要とされる薬の適切な量を管理するために AVONEX によって事前に入力されるスポイトを使用する 3 つの装置促進することができます。 FDA は 8 週間の、ランダム化された、健全な有志の調査からのデータに基づいて 2012 年 2 月のこの滴定の養生法を、承認しました。 処置の開始の 3 週間の滴定のピリオドが 76% AVONEX の処置と関連付けられたインフルエンザそっくりの徴候の重大度を減らした示しませんでしたり、またかなり後注入滴定 4 から 6 の時間の対インフルエンザそっくりの徴候の発生を、減らしましたことを。
AVONEX の処置に新しい患者は AVOSTARTGRIP の滴定キットとの療法を始めるオプションがあります; 患者が滴定の養生法を完了したら、処置は承認される AVONEX のペンまたは他と続けることができまオプションに投薬します。
ソース: Biogen Idec
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