Published on May 15, 2012 at 8:21 AM
Svelte® 의학 시스템은 오늘 뉴질랜드에 있는 4개의 조사 가능한 사이트에 연구된 직접 (생물 침식 운반대 기술을 가진 Rapamycin Eluting stent의 직접 주입)에 있는 병적편입의 완료를 알렸습니다. DIRECT 첫번째 에서 남자, 조정 철사에 의하여 통합된 전달계에 거치된 완전히 생물 흡수되기 쉬운 약 운반대 및 잘 공부한 sirolimus (rapamycin) 약과 얇 스트럿 코발트 크롬 stent를 결합하는 날씬한 비발한 "한세트" 시스템의 실행가능을 평가하기 위하여 디자인된 다중심 임상 연구 결과 입니다 (IDS). 시스템은 저프로파일과 높게 유연하 삭제해, 전통적인 유도선과 유사한 맥관 구조를 통해서 항해해, 의사를 전통적인 stenting 절차에서 몇몇 단계를 "직접 stent" 관상 동맥 병변에 허용해, 그로 인하여 절차 시간과 비용을 삭감하.
"날씬한 시스템은 첫번째 에서 인간적인 연구 결과를 위해 오히려 도전적인지 어느 것이 몇몇을 포함하여 관상 동맥 병변의 범위를 통해 높게 구조할 수 있던, 증명했습니다. 입증된 약 화합물로 결합된 유일한 전달계 및 bioabsorbable 약 운반대는 확실하게 비발한 약 eluting stent 플래트홈을 위해, 만듭니다. 우리는 직접 연구 결과에서 강력한 30일간 임상 결과 공유 기대할 것입니다," 직접 연구 결과를 위한 오클랜드 시 병원에 표 Webster, MBChB, interventional 심장병 전문의 및 수사반장을 말했습니다. 직접 연구 결과에서 임시 분석 그리고 사례 연구는 파리, 프랑스 5월 15-18일에 있는 EuroPCR 과정에 박사에 의해 Webster 제출될 것입니다.
날씬한 약 eluting stent 시스템은 최신 세대 약 eluting stents와 관련되었던 낮은 restenosis 비율을 가진 IDS를 통해 실현된 절차상 시간과 경비 절약의 이득을 결합하기 위하여 디자인됩니다. 비염증성과 non-thrombogenic bioabsorbable 약 운반대 추가 제안 긍정으로 참을성 있는 안전을 착탄하고 이중 반대로 혈소판 치료를 위한 장기 필요를 감소시키는 잠재력.
"직접 연구 결과에 있는 병적편입을 완료하는 것은 우리의 회사를 위한 중요한 성취를 나타냅니다. 우리는 임상을 설명하기 위하여 근면하게 일 계속되 경제 이득은 우리의 시스템 환자, 의사 및 지불인에게 제공하고, 근실하게 직접 연구 결과 조사자를 감사하고 연구 결과의 대신으로 그들의 노력을 위한 그들의 팀," 표 Pomeranz, 대통령 그리고 날씬한 의학 시스템의 CEO를 말했습니다.
유럽에서 데이터는 전통적인 stent 시스템과 비교할 때 날씬한 IDS를 중요하게 감소시킵니다 방사선 노출, 대조 사용, 부속 interventional 제품 사용 및 전반적인 절차 시간을 설명합니다. 벌거벗은 금속 stent 플래트홈을 이용하는 날씬한 IDS는 2010년의 8월에 있는 세륨 표 증명서를 수신하고 추려낸 유럽과 라틴 아메리카 시장에서 상업적으로 이용 가능합니다. 회사는 및 계획 그것의 약 eluting stent 플래트홈을 위한 세륨 표 증명서의 원조로 유럽 기지를 둔 임상 상업적인 방출에 그것의 소유 풍선 제어띠 기술을 편입하는 IDS 및 전통적인 급속하 교환 납품 플래트홈을 둘 다 제안하기 위하여 (BCB) 연구 결과를 올해 후반에 개시할 것으로 예상합니다.
근원: 날씬한 의학 시스템
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