Positive Daten von Versuch Theraclone-Wissenschaften' TCN-032 Phase 1 auf Infektion der Grippe A

Theraclone Sciences, Inc., eine therapeutische Antikörperentdeckung und Verwertungsgesellschaft, heute verkündete positive oberste Daten von seiner Verhandlung der Phase 1 von TCN-032, ein breit schützender, völlig menschlicher monoklonaler Antikörper, entwickelnd sich für die Behandlung der Infektion der Grippe A. TCN-032 war während der Studie, ohne die Dosis-Begrenzungsgiftigkeit oder ernste unerwünschte Zwischenfälle gut verträglich, die beobachtet wurden und zeigte ein vorteilhaftes Immunisierungsfähigkeitsprofil.    

„TCN-032 ist ein therapeutischer Antikörperdrogenkandidat, der mit unserer I-STAR ^TM Plattform entdeckt wird, und wir werden extrem mit der Sicherheit und pharmakokinetische das Profil und der Mangel an Immunisierungsfähigkeit erzeugt von seinem Versuch der Phase 1,“ kommentierte Eleonor Ramos, M.D., Leitender Oberarzt, Theraclone-Wissenschaften gefallen. „Basierte auf diesen Daten, wir sind überzeugtes auf den nächsten Schritt in der Entwicklung von TCN-032, ein in menschliche Personen zu leitender Grippevirenherausforderungsversuch der Phase 2 vorwärts sich bewegen.“

Die randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie der Phase 1 schrieb 40 gesunde erwachsene Freiwillige in 5 Eindosenkohorten TCN-032 ein und entwickelte sich von 1 mg/kg bis 40 mg/kg. TCN-032 zeigte die pharmakokinetischen Parameter, die mit einem menschlichen Antikörper in Einklang sind. Keine Antikörper gegen TCN-032 wurden entdeckt. Die ausführlichen Ergebnisse von diesem Versuch werden bei einer bevorstehenden wissenschaftlichen Konferenz dargestellt.

Quelle: Theraclone Sciences, Inc.