Pharmos completa la prova di fase 2a del levotofisopam su iperuricemia, gotta

Published on May 18, 2012 at 1:05 AM · No Comments
Pharmos Corporation (OTC-PINK: Le PARITÀ) oggi hanno annunciato che ha completato con successo un test clinico del proof of concept facendo uso del suo levotofisopam composto (S-tofisopam) per curare i pazienti con iperuricemia e la gotta. Questa prova di fase 2a è stata condotta all'Unità Di Ricerca Di Duca Clinical della Duke University ed il ricercatore principale era John Sundy, MD, PhD, un esperto e leader di opinione di tasto nel trattamento della gotta. La prova è stata destinata per valutare la sicurezza e l'efficacia di levotofisopam come agente d'abbassamento urico in pazienti con la gotta.

La prova ha iscritto 13 pazienti ad uno studio aperto del contrassegno con i pazienti limitati nella funzione di Duca.  Lo studio ha iscritto i pazienti con il urate del siero della selezione fra 8 e 12 mg/dL. Gli Oggetti hanno ricevuto un d'una sola dose di 50 mg i giorni 1 e 7 e 50 mg TID i giorni 2 con 6. Levotofisopam sono stati tollerati bene. La riduzione media del urate del siero era più di 45%. Tutti E 13 i pazienti erano radar-risponditore ed hanno dimostrato un livello del urate del siero di più di meno di 6 mg/dL il giorno 7. Sette oggetti hanno raggiunto un livello del urate del siero meno di 4 mg/dL il giorno 7. C'era Ulteriormente un aumento nell'escrezione frazionaria di urate, confermante il meccanismo del composto di atto come agente del uricosuric che migliora l'escrezione del urate dai reni. 

Commentando i risultati di questa prova di Fase 2a, il Dott. John Sundy del ricercatore principale ha detto, “la monoterapia con levotofisopam bene è stata tollerata ed indotto clinicamente le riduzioni importanti dei livelli del urate del siero in tutti i pazienti studiati. Questi risultati supportano ulteriore sviluppo di levotofisopam per il trattamento dell'iperuricemia in pazienti con la gotta.„

Questa prova segue due studi clinici di fase 1 priore intrapresi dai Prodotti Farmaceutici dei Veli (fusi con Pharmos nell'ottobre 2006). In questi studi, intrapresi in volontari sani nel Regno Unito e Nei Paesi Bassi, il trattamento del levotofisopam era generalmente tollerata buona ed è stato associato con una grande e riduzione rapida degli indici d'acidità urici del siero.

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