Ocera Therapeutics Inc., eine privat-angehaltene biopharmaceutical Firma gerichtet auf die Entwicklung und die Kommerzialisierung von eigenen Agenzien, um gastro-intestinales und Lebererkrankungen zu behandeln, heute angekündigt, dass es ein E-Zeichen für Zysa™ (kugelförmiger Kohlenstoffadsorbent, früher AST-120) für die Behandlung der Diarrhöe überwiegendes IBS (IBS-d) empfangen hat, eine Bedingung, die 10-15% des Abendlands beeinflußt. Zysa ist jetzt zum klinischen Gebrauch in der EU und in den Ländern betriebsbereit, die das E-Zeichen erkennen. Ocera ist in den aktiven Diskussionen mit möglichen Partnern für Europäische Verkäufe und Marketing.
„IBS-d ist eine Bedingung, die Millionen Leute beeinflußt, für die keine neue Behandlung in Jahrzehnte genehmigt worden ist,“ angegebener Dr. Laurent Fischer, Präsident und Vorstandsvorsitzende von Ocera-Therapeutik. „, Indem wir eine CER Markierung für Zysa befestigen, sind wir, mit dem rechten Partner, in der Lage, eine neue Option für die Behandlung dieser Störung anzubieten, die beeinflußt nachteilig die Leben von Millionen Leuten.“
Zysa ist ein oraler Adsorbent, der löscht die Substanzen ermöglichen, die möglicherweise Darmabsonderung und -kontraktion, dadurch sie starten sie Anzeichen von IBS. Diese umfassen die Abdominal- Schmerz, Diarrhöe und Aufblähung. Zysa wird auch als Kremezin™ in Asien vermarktet, um chronische Nierenerkrankung zu behandeln.
IBS kann extrem lähmend sein und bezieht sich auf wirtschaftliche Belastung in beiden verweisen Behandlungskosten und indirekte Sozialkosten wie Absentismus und verlorene Produktivität, zusammen mit verringerter Lebensqualität. Es stellt die geläufigste Diagnose dar, die von den Gastroenterologen gemacht wird.
In einer klinischen Studie der Phase 2 von den Patienten, welche die Kriterien Roms III für IBS erfüllen, behandelten 26,8% von Patienten mit Zysa berichteten über ein 50% oder mehr Reduzierung in der Anzahl von Tagen mit den Abdominal- Schmerz von der Grundlinie, verglichen bis nur 10,2% von den Patienten behandelt mit placebo>