Dati dallo studio di Fase 3 del SIMPONI di Janssen su colite ulcerosa

Published on May 22, 2012 at 12:48 AM · No Comments

I Nuovi risultati di studio hanno presentato la Today Show che i regimi sottocutanei di induzione della terapia antitumorale (TNF) SIMPONI® (golimumab) dell'fattore-alfa di necrosi hanno indotto la risposta clinica in una maggioranza dei pazienti con moderatamente a colite ulcerosa severamente attiva (UC) che precedentemente era venuto a mancare o era intollerante agli agenti convenzionali. I Ricercatori hanno presentato i dati dalla Ricerca di Janssen & dallo Sviluppo, LLC, (Janssen) - studio patrocinato di Fase 3 alla Malattia Digestiva Week® (DDW®) durante la sessione recente del frangente e riferito che più di 50 per cento dei pazienti in ciascuno di due SIMPONI che dosano i gruppi hanno raggiunto la risposta clinica alla settimana 6, il punto finale primario dello studio, che era sensibilmente più di quelli nella risposta clinica dopo la ricezione del placebo.  Il Trattamento con SIMPONI egualmente ha provocato l'induzione significativa della remissione clinica e di guarigione mucosa ed il miglioramento nelle misure correlate con la salute di qualità di vita alla settimana 6 rispetto a placebo. 

“Opzioni Terapeutiche per i pazienti che vivono con il moderato ai moduli severi di colite ulcerosa che sono venuto a mancare o diventano intolleranti ai trattamenti convenzionali proprio sono limitati oggi, che è particolarmente provocatorio nella gestione della malattia che soprattutto pregiudica una più giovane, popolazione paziente attiva,„ ha detto il principale inquirente dello studio, il William Sandborn, il MD, il professor ed il capo della Divisione della Gastroenterologia all'Università di California, alla Scuola di Medicina di San Diego (UCSD) ed al Direttore del Centro Infiammatorio di Malattia di Viscere del UCSD.  “Questi dati stanno promettendo perché il trattamento con due amministrazioni sottocutanee di SIMPONI ha indotto la risposta clinica alla settimana 6 ed egualmente hanno migliorato i risultati pazienti in altre misure importanti della remissione attività-clinica di malattia, di guarigione mucosa e di qualità di vita. Aspettiamo con impazienza di presentare i dati dalla parte di terapia di manutenzione di SIMPONI della prova in futuro.„  

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