HeartWare recibe la escritura de la etiqueta Europea desplegada para el Sistema Ventricular de la Ayuda

HeartWare International, Inc. (NASDAQ: HTWR; ASX: HIN), un innovador de cabeza de las tecnologías circulatorias menos invasores, miniaturizadas del soporte revolucionando el tratamiento del paro cardíaco avanzado, anunciado hoy que ha recibido una escritura de la etiqueta Europea desplegada para el uso a largo plazo del Sistema Ventricular de la Ayuda de HeartWare® en todos los pacientes a riesgo de muerte de refractario, paro cardíaco de la fase final.

“Esta extensión de la escritura de la etiqueta es similar “a la Terapia” indicación del Destino en los Estados Unidos, y tener esa designación ahora fuera de los E.E.U.U. provee de nuestros clientes internacionales adaptabilidad adicional mientras que tratan a esos pacientes que no pudieron ser elegibles para el trasplante del corazón,” Doug declarado Godshall, Presidente y Director General.  “Esta nueva escritura de la etiqueta refleja los datos a largo plazo positivos de la supervivencia de nuestra juicio internacional, así como los tiempos más largos de la utilización de los dispositivos de ayuda ventriculares en Europa.”

En 2009, HeartWare recibió la Marca de CE para el uso del Sistema Ventricular de la Ayuda de HeartWare® en pacientes como puente al trasplante del corazón.  Hoy, han implantado a más de 2.000 pacientes en el mundo entero con el Sistema Ventricular de la Ayuda de HeartWare.  A principios de este mes, HeartWare señaló 91 sitios de cliente en 25 países fuera de los Estados Unidos, además de 50 sitios clínicos dentro de los E.E.U.U.

SOURCE HeartWare International, Inc.