The Lancet publie aujourd'hui deux documents En Ligne D'abord au sujet de l'utilisation de l'alteplase dans la rappe, synchronisée de coïncider avec leur exposé à la Conférence Européenne de Rappe à Lisbonne, Portugal.
Alteplase (également désigné sous le nom d'activateur tissulaire du plasminogène recombiné [droite-PA]) est une protéine cette des aides dans les caillots de perte de sang. Ainsi il peut être utilisé dans un certain nombre de conditions comprenant la rappe, l'embolie pulmonaire, et les crises cardiaques ischémiques. Cependant, la qualification du médicament est restrictive et l'utilisation varie considérablement. Par exemple, elle n'est pas qualifiée pour traiter la rappe dans les gens âgés 80 ans et plus de, et il y a également un point d'interrogation au sujet de l'hublot exact du temps après une rappe pendant laquelle la demande de règlement d'alteplase peut être donnée en toute sécurité et effectivement. La question de l'âge est importante puisque, dans un pays développé tel que le R-U, environ un tiers de rappes se produisent tous les ans dans les gens âgés 80 ans et plus de, IE, environ 30 000 personnes par an.
Dans le premier des deux Articles, de Professeur Peter Sandercock, d'Université d'Edimbourg et d'Hôpital Général Occidental, d'Edimbourg, du R-U, et de collègues du groupe IST-3 de collaboration, enregistrez les résultats du troisième Essai International de Rappe (IST-3) qui a recherché à déterminer si un éventail que jusque là de patients soignés jusqu'à 6 h de la rappe que le début dans les tests cliniques pourrait bénéficier (l'IE, soit vivant et indépendant dans la vie quotidienne). Actuel, la thrombolyse est connue pour être de l'avantage net dans les patients présentant la rappe ischémique aiguë, qui sont plus jeunes que 80 ans et sont traités à moins de 4·5 heures de début.
L'essai a évalué 3035 patients à 156 hôpitaux dans 12 pays, 1515 alteplase de réception et 1520 au groupe témoin. 1617 patients (53%) étaient plus âgés que 80 ans. À 6 mois, pour les résultats primaires, 554 patients (de 37%) dans le groupe d'alteplase contre 534 (35%) au groupe témoin étaient vivants et indépendants ; pour chaque 1000 patients soignés dans un délai de 6 heures, 14 étaient davantage vivants et indépendants. A Mesuré de cette façon selon le point final primaire de l'essai, l'effet de l'alteplase sur l'invalidité n'était pas statistiquement significatif. Cependant, quand des résultats patients ont été évalués sur une échelle de la notation cinq s'échelonnant d'aucun problèmes aux problèmes très sévères ou à la mort, la demande de règlement a été affichée pour avoir statistiquement un effet significatif : la chance de la survivance avec moins d'invalidité était 27% plus grands pour des patients soignés avec l'alteplase.
Parmi les patients soignés dans un délai de trois heures (environ 80% de qui ont été vieillis sur 80 ans) l'avantage était beaucoup plus grand ; pour chaque 1000 traités, à six mois 80 pouvaient davantage vivants et s'occuper.
L'hémorragie symptomatique Mortelle ou non fatale dans les 7 jours s'est produite dans 104 (7%) de patients dans le groupe d'alteplase contre 16 (1%) au groupe témoin. Plus de morts se sont produites dans les 7 jours dans le groupe d'alteplase (163 [11%]) qu'au groupe témoin (107 [7%]). Cependant, entre 7 jours et 6 mois il y avait moins morts dans le groupe d'alteplase qu'au groupe témoin, de sorte que, par 6 mois, les nombres assimilés des patients soient morts dans les deux groupes en agrégat (408 [27%] dans le groupe d'alteplase contre 407 [27%] au groupe témoin).
Les auteurs disent : « Pour les types de patient recrutés dans IST-3 (environ trois quarts de qui étaient randomisés après 3 h, et moitié de tous les patients étaient plus anciens que 80 ans), par 6 mois il y avait de preuve que l'alteplase a amélioré l'effet fonctionnel. Les données ajoutent également le grammage à la police de soigner des patients dès que possible, et le justifient étendre la demande de règlement ans de patients à des que 80 plus anciens. Les données ne supportent aucune restriction de demande de règlement sur la base de la gravité de rappe ou de la présence de la modification ischémique précoce sur l'échographie de cerveau de spécification de base. »
Dans le deuxième Article, Professeur Joanna Wardlaw (aussi Université d'Edimbourg et d'Hôpital Général Occidental, Edimbourg, R-U) et collègues enregistrent une méta-analyse combinant l'IST-3 les résultats d'essai avec d'autres essais importants sur l'alteplase.
Les données enregistrées pour 12 essais faisant participer 7012 patients ont prouvé que, parce que chaque 1000 patients alloués à l'alteplase intraveineux jusqu'à 6 h après rappe, 42 patients supplémentaires étaient vivants et indépendants ; et 55 davantage ont eu les résultats meilleurs d'être vivants avec des résultats favorables à la fin de la revue. Cet avantage s'est produit en dépit d'une augmentation du nombre d'hémorragies intracrâniennes symptomatiques précoces et de morts précoces. Ces premiers risques étaient décalage par une réduction du nombre de morts entre 7 jours et la fin de la revue, et ainsi, vers la fin de revue à 3-6 mois, aucun effet sur des morts de toutes les causes n'était apparent, et le nombre de patients qui étaient dépendants était réduit.