Celldex Terapêutica, Inc. (NASDAQ: CLDX) anunciou hoje que resultados da preliminar da Fase randomized 2b da Empresa EMERGE estudo (vedotin do glembatumumab) do conjugado da droga do anticorpo CDX-011 nos pacientes com expressar da glicoproteína NMB (GPNMB), avançado, cancro da mama pesadamente pretreated. Os resultados Preliminares sugerem que CDX-011 induza as taxas de resposta impressionantes comparadas às terapias actuais, disponíveis nos pacientes com os cancro da mama avançados, refractários com a expressão alta de GPNMB (expressão em ≥25% de pilhas do tumor). Nesta elevação que expressa a população paciente, o tratamento com CDX-011 conduziu a uma taxa de resposta 32% total (ORR; inclui respostas confirmadas e não-confirmados), visto que o tratamento com quimioterapia Bem Escolhida (IC) do único-agente do Investigador conduziu a um 13% ORR. CDX-011 igualmente demonstrou taxas de resposta fortes nos pacientes com cancro da mama negativo triplo através de todos os níveis da expressão de GPNMB (CDX-011 ORR de 21%; IC ORR de 0%), onde as opções do tratamento são extremamente limitadas. Além, nos pacientes com cancro da mama negativo triplo que igualmente expressam altamente GPNMB, a maior actividade foi observada (CDX-011 ORR de 36%; IC ORR de 0%). O ORR através de todos os níveis de expressão de GPNMB era 19% para o braço CDX-011 e 14% para o braço do IC, e um directo, a correlação positiva foi observada entre níveis crescentes de expressão de GPNMB e aumentou taxas de resposta CDX-011. Baseado nestes dados, a Empresa acredita que CDX-011 tem a promessa significativa como uma terapia visada para pacientes com cancro da mama e expressão alta de GPNMB, e especialmente para aquelas com doença negativa tripla.
Quando os dados no estudo não forem ainda maduros, nos pacientes com o GPNMB alto no braço CDX-011, uma tendência da melhoria na sobrevivência progressão-livre (PFS) estêve observada. Nos pacientes com cancro da mama negativo triplicar-se e expressão alta de GPNMB, um benefício estatìstica significativo de PFS é observado actualmente (p=0.0032). Os dados do Estudo continuam a amadurecer-se e os pacientes continuam a ser seguidos. A Empresa antecipa a actualização de resultados no quarto trimestre de 2012.
“A correlação com taxas da expressão de GPNMB e respostas clínicas neste estudo confirma o papel de GPNMB como um potencial novo e alvo importante do cancro,” disse Linda Vahdat, DM, Professor de Medicina, Chefe do Serviço Contínuo do Tumor e do Director do Programa de Investigação do Cancro Da Mama na Faculdade Médica de Weill Cornell e investigador principal do estudo EMERGIR. “Estes resultados são prometedores nesta população paciente pesadamente pretreated para que há poucas opções do tratamento deixadas. Com resultados positivos continuados, CDX-011 tem o potencial oferecer uma terapia visada nova e importante possível.”