Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals の Inc. および Eli Lilly および会社今日かつて毎日偽薬のグループ (p=0.0002) で黒いですかアフリカ系アメリカ人の大人の患者の血糖が十分に制御されていなかったタイプ 2 の糖尿病と 24 週に 0.24% と比較された 0.88% の重要なヘモグロビン A1c の (HbA1c か A1C) 減少を示した linagliptin 5 mg のための段階 3 の調査の結果を発表しました。 Linagliptin は米国の Tradjenta® 5mg のかつて毎日タブレットとして販売され、 1 つの適量の強さで承認されるべき dipeptidyl のペプチダーゼ4 (DPP-4) の抑制剤のクラスの第一号そしてメンバーだけです。 データは臨床 Endocrinologists (AACE の) の第 21 年次科学的な、臨床議会のアメリカ連合で示されました。 タイプ 2 の糖尿病の大人の glycemic 制御を改善するために TRADJENTA は食事療法し、運動するようにように付加物明記されます。 TRADJENTA は腎臓機能か肝臓の減損の低下に関係なく線量の調節を必要としない DPP-4 抑制剤です。 TRADJENTA はタイプ 1 の糖尿病を持つまたは糖尿病性の ketoacidosis (血または尿の増加されたケトン) の処置のための患者で使用されるべきではないです。 それはインシュリンと組み合わせて調査されませんでした。
米国では、アフリカ系アメリカ人および他の少数民族は臨床試験でかなり不十分に表示されています。 これはとりわけタイプ 2 の糖尿病を持つ黒いですかアフリカ系アメリカ人の大人の患者で行なわれる DPP-4 抑制剤の最初の出版された試験です。
「これらの調査結果効力をサポートし、タイプ 2 の糖尿病を持つアフリカ系アメリカ人の大人の患者のための処置オプションとして linagliptin の安全プロフィール」、は捜査主任を言いましたジェームス Thrasher、 MD の表面、アーカンソーの糖尿病および内分泌学の中心。 「民族グループ間の処置に応じて相違があるかもしれないのでこの試験の重要な見つけることは結果が見られるアフリカ系アメリカ人の患者の小さいサンプルを」。含んでいた linagliptin の中枢の試験の A1C の減少に一貫していることです、
アフリカ系アメリカ人の大人は診断された糖尿病によって不釣合いに影響されます。 米国では、糖尿病の危険は非ヒスパニックの黒の大人のため、病気と住んでいるすべての非ヒスパニックの黒の大人の推定 18.7% (4.9 百万) と非ヒスパニックの白い大人と比較されたとき 77% より大きい、です。
24 週の調査では、 226 人の患者は (linagliptin への 106、および偽薬への 120) 安全解析に含まれているためにランダム化され、調査の薬剤の少なくとも 1 つの線量受け取られました。 ベースライン (linagliptin 8.63% +/-0.11 で A1C の測定があった患者; 偽薬は効力の分析に 8.70% +/-0.11) および少なくとも 1 つの測定の後ベースライン (200) 含まれていました。 A1C は調査の間に 6 週毎に測定され、グループ間の相違は 6 週までに著しく異なり、調査全体そう残りました。