O Roxatidine de Sihuan passa a SFDA Chinês a inspecção no local

Published on May 25, 2012 at 10:53 AM · No Comments

As Terras Arrendadas Farmacêuticas de Sihuan Agrupam Ltd. (HKEx: 0460) (“Sihuan Farmacêutico” ou a “Empresa”), uma companhia farmacéutica principal com a concessão vascular cardio--cerebral a maior da droga (“CCV”) no mercado da prescrição de China, anunciado esse Hidrocloro do Acetato de Roxatidine para a Injecção (“Roxatidine”), droga genérica do primeiro-à-mercado Farmacêutico de Sihuan, passada recentemente inspecção no local para o registo da droga conduzido pelo Estado Chinês Food and Drug Administration (“SFDA”). Esperando obter a aprovação para a produção nos próximos três meses, os planos da Empresa para lançar no segundo semestre a droga ao mercado, com os hospitais como seu mercado-alvo principal. Será manufacturado pelo Pequim Sihuan Co. Farmacêutico, Ltd., uma subsidiária de fabricação inteiro-possuída.

Roxatidine é o quarto antagonista do receptor da geração H2. A droga é categorizada em duas formulações - orais e injectáveis. O formulário oral da droga foi lançado primeiramente em Japão em 1986 e é usado principalmente para úlceras gástricas e duodenais, síndrome de zollinger-ellison, esofagite da maré baixa e gastrite. O formulário injectável da droga, que debuted em Japão dentro, é usado principalmente para a aplicação gastrintestinal superior do sangramento e da pre-anestesia. Actualmente, Roxatidine é amplamente utilizado em vários países, incluindo Coreia, Alemanha, Itália, os Países Baixos, Grécia e África do Sul.  

Comparado com outros antagonistas do receptor H2, o Roxatidine contem uma selectividade mais alta para os receptors H2 e caracteriza um efeito mais forte na supressão ácida. Além, contem um efeito mucosa protector que outros receptors H2 não tenham. Embora o Roxatidine tenha a eficácia terapêutica similar aos inibidores da bomba de Proton, é mais seguro, mais estável e mais eficaz na redução de custos. Estas vantagens proeminentes são um testamento ao valor clínico de Roxatidine. Em conseqüência, Roxatidine foi a droga de primeira linha usada para o sangramento gastrintestinal superior nos mercados ultramarinos.

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