Eisai kondigde vandaag aan dat het Comité van het Europese Agentschap van Geneesmiddelen voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) een positief advies voor het gebruik van Fycompa (® perampanel) als adjunctive behandeling van gedeeltelijk-beginbeslagleggingen, met of zonder secundair algemene beslagleggingen heeft uitgegeven, in patiënten met epilepsie van 12 jaar en ouder.
Perampanel heeft een verschillend mechanisme van actie aan huidige antiepileptic drugs (AEDs). Als receptor AMPA is een antagonist, perampanel eerste van een nieuwe klasse van AED. Het neurotransmitterglutamaat speelt een belangrijke rol in de bemiddelende beslagleggingen en perampanel is de enige agent die selectief de transmissie van beslagleggingen door post synaptische glutamaatAMPA receptoren te blokkeren richt. De receptoren AMPA worden momenteel niet selectief gericht door een ander beschikbaar AED. Gebaseerd bij de aanbeveling van vandaag, wordt de goedkeuring van de EU van de nieuwe therapie voorzien binnen drie maanden.
Naast de Chmp- aanbeveling voor het gebruik van perampanel als adjunctive behandeling, ontving Eisai een positief Chmp- advies voor Zonegran® (zonisamide) zoals monotherapy voor de behandeling van gedeeltelijke beslagleggingen (met of zonder secundaire generalisatie) in volwassenen met onlangs gediagnostiseerde epilepsie. Zonisamide is tweede generatieAED met veelvoudige mechanismen van actie en een chemische structuur die aan een ander AED niet verwant is.
De succesvolle behandeling van gedeeltelijk-beginbeslagleggingen (het gemeenschappelijkste type van epilepsie) blijft een uitdaging in sommige patiënten. De weerslag van ongecontroleerde epilepsie blijft hoog ondanks vele nieuwe AEDs en tussen 20 - 40% van patiënten met onlangs gediagnostiseerde epilepsie zal worden vuurvast aan behandeling.
Perampanel is een volledig nieuwe optie voor het beheer van gedeeltelijke beginepilepsie aangezien het eerste AED is om klinische doeltreffendheid tegen gedeeltelijk-beginbeslagleggingen door (niet-concurrerend) het blokkeren AMPA receptor-bemiddelde prikkelende neurotransmissie selectief tentoon te stellen.