a Parte-Linha resulta da experimentação da Fase III do teriflunomide de Genzyme no MS

Uma redução de 22,3 por cento no annualized tem uma recaída a taxa foi observada nos pacientes tratados com o magnésio do teriflunomide 7 comparado ao placebo (p=0.02); não havia nenhuma diferença estatìstica significativa observada entre o magnésio do teriflunomide 7 e o placebo para o risco da semana 12 sustentou a acumulação de inabilidade.   

Os Pacientes que terminaram a experimentação foram seguidos por um período entre 48 e 173 semanas. A duração média da exposição do teriflunomide na TORRE era 18 meses. Os eventos Adversos observados na experimentação eram consistentes com os ensaios clínicos precedentes com o teriflunomide na SENHORA. Os tipos os mais comuns de eventos adversos relataram mais freqüentemente nos braços do teriflunomide eram dor de cabeça, elevações, cabelo que diluem, diarreia, náusea e neutropenia do ALT (transaminase da Alanina). Havia uma morte de uma infecção respiratória no braço do placebo e de três mortes nos braços do teriflunomide de um acidente, de um suicídio e de uma sepsia de veículo motorizado.

Os pedidos do Mercado para o teriflunomide para o tratamento de formulários da recaída do MS estão sob a revisão pela Administração do Alimento & da Droga dos E.U. (FDA), pela Agência de Medicinas Européias (EMA) e por outras autoridades reguladoras.    

Source: Genzyme