Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) berichtete heute über positive aktualisierte Zwischendaten von der Kohorte von den hepatocellular Patienten des Krebsgeschwürs (HCC), die am laufende randomisierten Unterbrechungsversuch der Phase 2 von (RDT) cabozantinib teilnehmen. Chris Verslype, M.D., Ph.D., Professor der Medizin an den Abteilungen der Verdauungsfördernden Onkologie/des Hepatology an den HochschulKrankenhäusern Gasthuisberg, Löwen, Belgien und ein Forscher auf dem Versuch, legte die Daten heute in einer oralen Sitzung an der Amerikanischen Gesellschaft Klinischer Onkologie-Jahresversammlung 2012 vor (Abstraktes #4007). Die Sitzung findet in Chicago, Illinois statt. Dias von der Darstellung sind bei http://www.exelixis.com/resources/events/asco-2012 erhältlich.
Die Ergebnisse enthalten Daten von 41 Patienten mit hoch entwickeltem hepatocellular Krebsgeschwür mit messbarer Krankheit an der Grundlinie und dokumentierter progressiver Krankheit pro RECIST-Kriterien. Patienten im offenen Schild 12 Woche ZufuhrStufe des Versuches empfingen eine tägliche Dosis von cabozantinib mg-100. Geeignete Patienten hatten Kinder--Pugh Kerbe A., das Achtzig Prozent 1-2 frühere Zeilen Körpertherapie empfangen hatten: 56% hatte frühere Tyrosinkinase-Hibitor (TKI)therapie, einschließlich 51%, das vorher mit sorafenib behandelt wurde. An der Grundlinie war extrahepatic Verbreitung der Krankheit (die auf eine schlechtere Prognose sich bezieht), in 73% von Personen, 39% hatte Hämoglobin < (Hb) 11 g/dL anwesend, hatte 34% Thrombocytopenie, und mittlere AlphaFetoprotein (AFP)stufe war 368 ng/ml. Tumoreinschätzungen pro ursprüngliches RECIST 1,0 wurden unter Verwendung herkömmlichen CT/MRI an der Grundlinie und an allen 6 Wochen danach geleitet.
Weiterentwicklung-Freies Überleben (PFS) und GesamtÜberleben (OS). Mittleres PFS war 4,4 Monate, und war für die sorafenib-vorbehandelte und sorafenib-naïve Patienten ähnlich. Mittleres OS bei den 41 Patienten war 15,1 Monate.
Ansprechgeschwindigkeit. Die Krankheitsbekämpfungskinetik der Woche 12 (teilweise Antwort [FOTOREZEPTOR] und die stabile Krankheit [STATISCHER ABLEITER] an Woche 12) waren 66%. Beweis der objektiven Tumorregression wurde in 78% von Patienten, einschließlich die mit oder ohne frühere sorafenib Therapie beobachtet. Die beste radiologische Antwort pro RECIST in der Zufuhrstufe der Studie für 36 Patienten mit mindestens einem Nachgrundlinie Maß war FOTOREZEPTOR in 2 Patienten (5%) und in STATISCHER ABLEITER bei 32 Patienten (78%).