Ipsen, datos Activos del OS del presente de Biotech del estudio de la Fase II del tasquinimod en CRPC en ASCO 2012

Published on June 5, 2012 at 2:34 AM · No Comments

Biotech Activo (NORDIC de NASDAQ OMX: ACTI) e Ipsen (Euronext: IPN; ADR: Hoy los actuales datos totales de la supervivencia de IPSEY (OS)) del estudio de la Fase II del tasquinimod en quimioterapia-naïve metastática castran el cáncer de próstata resistente (CRPC) en la conferencia científica de “Reunión Anual 2012 ASCO” celebrada en Chicago (los E.E.U.U.).

Hoy en el Dr. Andrew J. Armstrong del 08:00 CDT (CET del 3:00 P.M.) del Duque Cancer Institute (Durham, NC) presentó “Tasquinimod y supervivencia en hombres con el cáncer de próstata castración-resistente metastático: Resultados de la continuación a largo plazo de un trial* placebo-controlado seleccionado al azar de la fase II” en una sesión de la discusión del asentador.

El análisis de la intención-a-invitación mostró los tiempos de supervivencia totales medianos (OS) de 33,4 comparado con 30,4 meses (p= 0,49, HORA CI 0.59-1.29, ITT de 0,87, del 95%) a favor de tasquinimod, señalado más de largo que previamente en esta población metastática del cáncer de próstata. Una tendencia más fuerte para la ventaja de la supervivencia se observa en pacientes con las metástasis del hueso; el OS mediano era 34,2 comparado con 27,1 meses (p=0.19, HORA CI 0.46-1.17 de 0,73, del 95%). Esta juicio clínica de la fase II fue diseñada para probar el seguro y la eficacia del tasquinimod. Significativo, 41 pacientes (del 61%) cruzar-sobre de placebo al tasquinimod (Horario de Greenwich a la cruce aproximadamente 5 meses). También, había desequilibrios en factor pronóstico de la línea de fondo a favor de la arma del placebo. Éstos fueron dirigidos con un análisis multivariante de los factores sabidos del pronóstico de CRPC. Demostró una ventaja estadístico importante del OS para los pacientes tratados tasquinimod con una relación de transformación de (HR) 0,64 (CI 0.42-0.97, p=0.034 del 95%), una disminución del peligro del aproximadamente 40% del riesgo instantáneo de acción (muerte), acompañado por la mejoría de la supervivencia progresión-libre (HORA CI 0.35-0.78 de 0,52, del 95%, p=0.001).   

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