Pharmacyclics, Inc (Nasdaq: Resultados actualizados hoje anunciados de PCYC) de três experimentações do inibidor da quinase da tirosina (BTK) de Bruton, ibrutinib (PCI-32765), para o tratamento dos pacientes com leucemia lymphocytic crônica (CLL)/linfoma lymphocytic pequeno (SLL).
“Esta reunião em ASCO foi uma afirmação continuada da actividade prometedora e do benefício clínico do ibrutinib em CLL. Será emocionante mover esta para o estudo definitivo da Fase III para obter esta droga aprovada para pacientes de CLL,” disse John Byrd, M.D., Cadeira de D. Warren Brown da Pesquisa e do Director da Leucemia, Divisão da Hematologia no Centro Detalhado do Cancro da Universidade Estadual do Ohio - Hospital de Arthur G. James Cancro e Instituto de Investigação de Richard J. Solove (OSUCCC - James).
As actualizações clínicas do ibrutinib em ASCO liberado em duas apresentações orais e uma sessão da discussão do cartaz incluem: 1) os dados da segurança e da eficácia da Fase Ib/II CLL/SLL escolhem a experimentação do agente nos pacientes ingénuos do tratamento (PCYC-1102); 2) dados da segurança e da eficácia da experimentação da combinação da Fase Ib/II CLL/SLL com ofatumumab nos pacientes tidos uma recaída ou refractários (PCYC-1109); e 3) dados da segurança e da eficácia da experimentação da combinação da Fase Ib/II CLL/SLL com bendamustine e rituximab nos pacientes tidos uma recaída ou refractários (PCYC-1108).
Sumário # 6507: O inibidor PCI-32765 da quinase da tirosina do Bruton em pacientes crônicos da leucemia lymphocytic do tratamento-naïve: Resultados Provisórios de um estudo da fase Ib/II. Dr. John C. Byrd e outros, A Universidade Estadual do Ohio, Columbo, Ohio.
- as toxicidades Não-Hematológicas do único agente do ibrutinib permanecem manejáveis e toleráveis sem sinais novos; as toxicidades hematológicas eram raras.
- A taxa de resposta Total na coorte do magnésio 420 é ibrutinib de utilização de 81% como um único agente. 12% dos pacientes conseguiu uma resposta completa sem a evidência morfológica de CLL. A sobrevivência livre da Progressão com uma continuação mediana de 14,4 meses é 96% na coorte do magnésio 420.
Esta experimentação (PCYC-1102) incluiu um total de 31 pacientes com o CLL/SLL registrado em dois fixou os níveis de dose contínuos de único agente do ibrutinib, 420 os mais mgBest de Reuniões de ASCO.”
Sumário # 6508: Uma actividade do estudo da fase Ib/II e uma tolerabilidade de avaliação do inibidor PCI-32765 de BTK e do ofatumumab nos pacientes com leucemia lymphocytic crônica/linfoma lymphocytic pequeno (CLL/SLL) e doenças relacionadas.
Dr. Samantha Mary Jaglowski e outros. A Universidade Estadual do Ohio, Columbo, Ohio.