Geneesmiddelen van Edimer, een biotechnologiebedrijf concentreerden zich bij het ontwikkelen van een innovatieve therapie voor de zeldzame genetische wanorde, Op Sex Betrekking Hebbende Ectodermische Dysplasie Hypohidrotic (XLHED), kondigde vandaag het ontvangstbewijs van de Snelle benoeming van het Spoor van de V.S. Food and Drug Administration (FDA) voor EDI200, de nieuwe, merkgebonden, recombinante proteïne van het bedrijf aan. XLHED is een zeldzame weesziekte die een waaier van symptomen met inbegrip van gebrek aan zweetklieren, slechte temperatuurcontrole, ademhalingsproblemen, en haar en tandmisvormingen veroorzaakt.
Het Snelle programma van het Spoor van FDA is een proces dat wordt ontworpen om de ontwikkeling te vergemakkelijken en het overzicht van nieuwe drugs te bevorderen die bedoeld zijn om ernstige of levensgevaarlijke voorwaarden te behandelen en die het potentieel aantonen om op unmet medische behoeften gericht te zijn. Een drug die de Snelle benoeming ontvangt van het Spoor komt in aanmerking voor frequentere vergaderingen met FDA om het de ontwikkelingsplan van de drug te bespreken en verzameling van aangewezen gegevens te verzekeren nodig om druggoedkeuring te steunen. Daarnaast biedt het frequentere geschreven correspondentie van FDA over dergelijke dingen aan zoals het ontwerp van de voorgestelde klinische proeven. Het Snelle Spoor aangewezen drugs kwalificeert typisch voor prioritair overzicht dat het het overzichtsproces van FDA kan verder bevorderen.