Edimer-Pharmazeutische Produkte, eine Biotechnologiefirma gerichtet auf das Entwickeln einer innovativen Therapie für die seltene genetische Störung, X-Verbundener Ektodermischer Dysplasia Hypohidrotic (XLHED), heute angekündigt dem Eingang der Überholspurbezeichnung von den US Food and Drug Administration (FDA) für EDI200, der Roman der Firma, Eigentümer, recombinant Protein. XLHED ist eine seltene seltene Erkrankung, die eine Reichweite der Anzeichen einschließlich Mangel an Schweissflanschen, schlechtem Temperaturregler, Atemproblemen und Haar- und Zahnmissbildungen verursacht.
Das Überholspurprogramm FDAS ist ein Prozess, der konstruiert wird, um die Entwicklung zu ermöglichen und die Zusammenfassung von neuen Drogen zu beschleunigen, die die ernsten oder lebensbedrohenden Bedingungen behandeln sollen und die das Potenzial zeigen, unmet medizinischen Bedarf anzusprechen. Eine Droge, die Überholspurbezeichnung empfängt, ist geeignet für häufigere Sitzungen mit FDA, den Entwicklungsplan der Droge zu behandeln und Sammlung passende Daten sicherzustellen, die benötigt werden, um Drogenzustimmung zu unterstützen. Darüber hinaus bietet sie häufigere schriftliche Korrespondenz von FDA über solche Sachen wie die Auslegung der vorgeschlagenen klinischen Studien an. Überholspur gekennzeichnete Drogen kennzeichnen gewöhnlich für Vorrangzusammenfassung, die den FDA-Überprüfungsprozeß weiter beschleunigen kann.