Immunetics, Inc., получило зазор Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) США для своего испытания® BacTx быстрого для бактериального загрязнения в блоках бляшки, Андрю E. Levin, Ph.D., Генеральном Директоре Immunetics и Научном Директоре, объявленных сегодня.
Испытание BacTx Immunetics быстрое адресует большой заразный риск в трансфузии сегодня. Оцененное 1 в 2.000 блоках бляшки загрязнено с бактериями - и медицинские изучения все больше и больше показывают что такое загрязнение значительно причина болезни и смерти среди получателей трансфузии.
Зазор УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ позволяет пользе испытания по лейкоцит-уменьшенные все кров-выведенные блоки бляшки, типа BacTx подготовки бляшки которая показывает относительно высокие темпы бактериального загрязнения должные к складывать вместе блоков от множественных дарителей. В изучениях сообщенных к УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, испытание BacTx обнаружило все бактериальные напряжения испытанные, при чувствительность и характерность соотвествуя или превышая клинические.
«Существуя подходы к обнаружению бактериального загрязнения падали не доходя, выходящ пациенты в опасности. Они полагаются главным образом на выращивать в питательной среде: блоков бляшки, декад-старый метод который принимает до нескольких дней для того чтобы произвести результат,» Др. Levin заметили.
«Контрастом, испытание BacTx можно испытать в около 45 минутах, делая его соответствующим испытать блоки бляшки скоро прежде чем они transfused в пациента,» он сказал.
С зазором УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, испытание BacTx теперь доступно для немедленных оценки и сбывания. Дополнительные пробы в процессе для того чтобы расширить диапозон применения для испытания.
«Получать зазор УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для испытания BacTx критический основной этап работ для Immunetics,» Levin сказало, «достигая кульминации леты работы в которых мы принимали романную технологию от принципиальной схемы через клинические испытания и утверждение регламента - и теперь готовы адресовать срочную потребность в банке крови и рынке обслуживаний трансфузии.»
Источник: Immunetics, Inc.