Vismodegib, een nieuwe drug van huidkanker voor patiënten met geavanceerd basiscelcarcinoom dat door TGen, het Centrum van Virginia wordt getest G. Piper Cancer bij Gezondheidszorg Scottsdale en de Kliniek van Mayo, wordt als „grootste vooruitgang in therapie begroet die nog“ voor geavanceerd basiscelcarcinoom wordt gezien in een hoofdartikel in New England Journal van Geneeskunde.
Vismodegib (die onder de naam Erivedge op de markt wordt gebracht) werd beheerd voor het eerst in de wereld op 23 Januari, 2007 in een Fase I klinische proef bij de Klinische Proeven van het Centrum van Virginia G. Piper Cancer bij Scottsdale Gezondheidszorg, een vennootschap met het Vertalende Onderzoekinstituut van het van de Genomica (TGen).
Dit is de eerste drug die onder het vennootschap van Scottsdale wordt getest gezondheidszorg-TGen de goedkeuring van FDA te ontvangen, en is de eerste om de goedkeuring van FDA te ontvangen om inoperabel basiscelcarcinoom te behandelen. De Succesvolle vroege proefresultaten leidden tot extra studie die door Genentech wordt gesponsord.
Succesvolle Fase I studie bij de Klinische Proeven van het Centrum van Virginia G. Piper Cancer bij Gezondheidszorg Scottsdale, die door Scottsdale Healthcare Belangrijkste Wetenschappelijke Ambtenaar en TGen Physician-In-Chief Daniel Von Hoff, M.D wordt geleid, leidde tot een bredere studie, 7 die Juni door New England Journal van Geneeskunde wordt gepubliceerd.
De „eerste patiënt gezet op deze drug had basiscelkanker vooruitgegaan, zodat verdachten wij dat de tumor de verandering had deze drug tegen,“ bovengenoemde Ramesh K. Ramanathan, M.D., Medische Directeur bij de Klinische Proeven van het Centrum van Virginia G. Piper Cancer en de Klinische Professor en Directeur van de Afgevaardigde van de Klinische Vertalende Afdeling van het Onderzoek in TGen wordt gericht. „En ons vennootschap met Dr. Ronald Korn en zijn team dat de geavanceerde weergave deed van het HUISDIER hielp om de doeltreffendheid van de drug voor Genentech werkelijk aan te tonen blijven nastrevend de extra studie.“
De follow-upstudie, een Fase 2 klinische proef van basiscelcarcinoom (BCC), werd geleid door Dr. Aleksandar Sekulic, HulpProfessor van de Dermatologie voor de Kliniek van Mayo in Arizona, en een HulpProfessor in Afdeling van de Genomica van Kanker van TGen de Geïntegreerde.
Deze Fase 2 studie verstrekte de doeltreffendheidsgegevens voor vismodegib die tot zijn goedkeuring door de V.S. Food and Drug Administration op (FDA) 30 Januari, 2012 leidde.
„Als resultaat van een sterke samenwerking tussen de instellingen van de Vallei, klinische ontwikkeling van dit nieuwe medicijn, van de eerste klinische proef aan FDA werd de goedkeuring, geleid door de onderzoekers van de Vallei,“ zei Dr. Sekulic, M.D en Ph.D., de van wie studie vond dat vismodegib de geavanceerde basistumors van het celcarcinoom in 43 percent van patiënten met plaatselijk geavanceerde ziekte en in 30 percent van patiënten kromp de van wie ziekte aan andere organen uitspreidde.
De drug blokkeert de signalerende weg van de Egel en voor behandeling van plaatselijk geavanceerde en metastatische basiscelcarcinomen goedgekeurd. Het Extra onderzoek nam nota van het aanmoedigen van resultaten voor patiënten met geërfte genetische gevoeligheid voor ontwikkeling van grote aantallen tumors BCC, die als basiscelnevus syndroom worden bekend.